41 下列何者並非藥品溶離試驗的測定目的?
(A)批次間藥品釋放之均一性
(B)藥品安定性
(C)藥品無菌性
(D)預測藥品於體內之表現
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統計: A(48), B(20), C(3861), D(116), E(0) #413256
統計: A(48), B(20), C(3861), D(116), E(0) #413256
詳解 (共 1 筆)
#5144123
溶離度試驗【錠劑&膠囊皆適用】
目的:測試同批次藥品的釋放均一性、藥品安定性、預測藥品於體內之表現,是與體內生體可用率相關性最大的試驗
| 試驗網籃 | 40號篩網 |
| 浸液 | 37±0.5°C |
| 篩網距容器底部 | 2.5±0.2cm |
| 全程檢驗總檢品數 | 24粒(6+6+12) |
影響溶離因素:溶媒體積、酸鹼度、溫度;藥物的水溶性;藥物顆粒粗細、晶型、鹽類形態
評估溶離速率方程式:Noyes-Whitney equations
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