公職◆行政法(包含行政程序法等)題庫

【非選題】
六、所謂「嚴重不良反應事件(SAE)」是指在臨床試驗時,病人發生那些情況時稱之? (10 分)
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 【站僕】摩檸Morning:有沒有達人來解釋一下?
倒數 23時 ,已有 1 則答案
小承 高三下 (2017/05/19 15:03):

嚴重不良事件(Serious Adverse EventSAE):因試驗致發生下列嚴重不良反應者,如死亡、危及生命、造成永久性殘疾、胎嬰兒先天性畸型、導致病人住院或延長病人住院期間、其他可能導致永久性傷害需作處置者。

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