Jason Chen>试卷(2013/07/31)

專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

92 年 - 092-1-藥師-藥事行政與法規#10631 

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1.1 健保局支付醫療機構的藥品費用與藥品業者實際交易金額之差距一般稱為“藥價黑洞”,其主要原因未包括下列何項?
(A) 醫療機構採購時贈品或折扣
(B) 醫療機構以低價藥品申報高價藥品
(C) 基層醫療以簡表申報藥品的差額
(D) 藥廠贊助醫學會活動支出
2.2 民眾持處方箋至健保特約藥局調劑,下列敘述何者錯誤?
(A) 應於就醫開立處方三日內調劑
(B) 健保卡由特約藥局加蓋一格
(C) 慢性病連續處方(至少二次28 日的藥劑量)免部分負擔
(D) 藥局藥事人員不得以同成分較高價格替代
3.3 化粧品色素製造,應向下列那一機關申請?
(A) 中央衛生主管機關
(B) 直轄市衛生主管機關
(C) 縣市衛生主管機關
(D) 無須申請許可
4.4 依化粧品衛生管理條例之規定,化粧品分為:
(A) 美容用與醫療用
(B) 一般化粧品與含藥化粧品
(C) 水性與油性
(D) 美容用與保養用
5.5 含有醫療或毒劇藥品之化粧品輸入許可證,有效期間為多少年?
(A) 五
(B) 四
(C) 三
(D) 二
6.6 含有酒精成分之化粧品,每100 毫升製品之甲醇含量不得超過多少毫升?
(A) 0.1
(B) 0.2
(C) 0.3
(D) 0.4
7.7 為檢查化粧品之品質,衛生主管機關可派員前往各化粧品輸入廠商進行抽查,廠商不得無故拒絕,違反該規定者,可施以何處罰:
(A) 行政罰
(B) 刑罰
(C) 罰金
(D) 行政罰及刑罰合併處罰
8.8 化粧品分裝,應向何級機關申請?
(A) 縣市衛生主管機關
(B) 直轄市衛生主管機關
(C) 中央衛生主管機關
(D) 不需要申請
9.9 下列何者為化粧品禁用成分?
(A) Lead acetate
(B) Methylene chloride
(C) H2O2
(D) Methyl salicylate
10.10 化粧品廣告管理,何者敘述正確?
(A) 廣告刊播事後申請
(B) 廣告刊播事後申請審查
(C) 廣告刊播之事前核准
(D) 廣告刊播前向當地縣市衛生主管機關申請
11.11 製造含有醫療或毒劇藥品之化粧品,應聘何類專業人員駐廠監督調配製造?
(A) 醫師
(B) 藥師
(C) 藥劑生
(D) 化工人員
12.12 化粧品工廠設廠標準,係由何機關訂定?
(A) 行政院衛生署
(B) 經濟部
(C) 經濟部會同行政院衛生署
(D) 法務部
13.13 下列何者不是藥事法第一百零三條第二項規定之中藥商營業項目?
(A) 中藥批發
(B) 中藥調劑
(C) 中藥輸入
(D) 中藥輸出
14.14 藥品有效成分之名稱與核准不符者為:
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 毒藥
15.15 含有醫療或毒劇藥品之化粧品之製造,輸入應向何機關提出申請?
(A) 縣市衛生主管機關
(B) 直轄市衛生主管機關
(C) 中央衛生主管機關
(D) 直轄市及縣市衛生主管機關
16.16 化粧品色素販賣業者,須向何機關申請許可始得營業?
(A) 行政院衛生署
(B) 直轄市或縣市衛生主管機關
(C) 經濟部
(D) 財政部
17.17 藥品製造業者兼營非本藥商產品之販賣業務:
(A) 須另聘管理人員
(B) 無須辦理藥品販賣業之藥商登記
(C) 須另辦理藥品製造業藥商登記
(D) 無須另聘管理人員
18.18 新設立公司組織之藥商,下列何者正確?
(A) 無須發給籌設許可文件
(B) 藥商許可執照之核發,無須事先申請籌設許可文件
(C) 可先發給籌設許可,俟取得公司執照後再核發藥商許可執照
(D) 直接取得公司登記即可
19.19 藥商經營醫用放射性藥品:
(A) 須申請行政院原子能委員會核准
(B) 無須申請行政院原子能委員會核准
(C) 該藥品無須申請查驗登記
(D) 無此項規定
20.20 藥商於不同地點分別設立分公司必須:
(A) 另行辦理藥商登記
(B) 無須另行辦理藥商登記
(C) 僅須申請變更登記即可
(D) 須辦理移轉登記
21.21 藥事法所定罰鍰,由:
(A) 法院處罰之
(B) 警察機關處罰之
(C) 法務部行政執行署處罰
(D) 直轄市政府衛生局及縣(市)政府處罰之
22.22 中央衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形,其藥品調劑規定:
(A) 須釋出處方由藥師調劑
(B) 可由醫師親自為藥品調劑
(C) 可由護理人員調劑
(D) 可依醫師自行決定
23.23 藥師或藥劑生未經醫師處方售賣需經醫師處方藥品,應依下列何項法律規定處分:
(A) 醫師法
(B) 藥師法
(C) 醫療法
(D) 藥事法
24.24 查獲本國產製之劣藥,衛生主管機關應採措施,不包括何者?
(A) 可改製使用者限期改製
(B) 不能改製者沒入銷燬
(C) 應即封存銷燬
(D) 逾期未改製者沒入銷燬
25.25 藥師調劑超過有效期間之藥品,必須依下列:
(A) 禁藥處理
(B) 劣藥處理
(C) 偽藥處理
(D) 並無違規
26.26 依法予以認定為禁藥者,衛生機關應作何措施?
(A) 下令回收改製
(B) 限期改製
(C) 予以退運
(D) 下令回收沒入銷燬
27.27 某藥商自行將有效期限標示更改販賣,視為:
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 無處罰規定
28.28 藥廠申請設立,應依規定聘請:
(A) 營養師駐廠監製
(B) 藥劑生駐廠監製
(C) 藥師駐廠監製
(D) 醫師駐廠監製
29.29 國外輸入藥品標示:
(A) 須加附中文仿單
(B) 中文品名不得大於外文
(C) 以外文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限
(D) 不需特別規定
30.30 依現行規定醫療器材製造業者製造衛生材料時應聘:
(A) 理工醫農相關科系所畢業之專任技術人員駐廠監製
(B) 藥劑生駐廠監製
(C) 藥師駐廠監製
(D) 無須聘任專業人員
31.31 藥品販賣業者之業務,不包括下列何者?
(A) 兼售毒性化學物質
(B) 藥品零售
(C) 藥品批發
(D) 藥品輸出入
32.32 藥師與藥劑生調劑業務規定,下列敘述何者錯誤?
(A) 藥師可調劑麻醉藥品
(B) 藥劑生不得調劑麻醉藥品
(C) 藥師、藥劑生調劑業務相同
(D) 藥劑生可調劑生物藥品
33.33 某人從事藥商業務,無故拒絕衛生局人員檢查抽驗,可處:
(A) 罰鍰
(B) 刑罰
(C) 罰金
(D) 無法可罰
34.34 生物藥品之管理,下列何者錯誤?
(A) 輸入或製造,應逐批檢驗合格封緘,始得銷售
(B) 輸入或製造,隨機抽樣檢驗合格封緘,始得銷售
(C) 其製造業者應聘醫藥或微生物學系畢業,具有微生物學、免疫學製造專門知識,並有五年以上製造經驗之技術人員,駐廠負責製造
(D) 生物藥品原液之輸入,必須為生物藥品製造業者
35.35 藥品包裝、標籤、仿單經核准變更者,其輸入、製造業者,應通知醫療機構、藥商、藥局於規定期限收回市售品,該規定期限為幾個月?
(A) 三
(B) 四
(C) 六
(D) 十二
36.36 從事藥品製造業務,何者錯誤?
(A) 製造者為藥商
(B) 必須申領藥品許可證
(C) 必須領有工廠登記證
(D) 無須工廠登記證
37.37 藥品販賣業者輸入之藥品,何者錯誤?
(A) 可分裝出售
(B) 不可分裝出售
(C) 必須由符合GMP 之藥品製造業者負責分裝
(D) 可分裝出售,但必須由符合GMP 之藥品製造業者負責分裝
38.38 藥物廣告不得以下列何種方式為之?
(A) 假借他人名義為宣傳者
(B) 電視
(C) 廣播
(D) 書刊刊登
39.39 藥物廣告之管理,何者錯誤?
(A) 必須申請中央或直轄市衛生局核准
(B) 非藥商不得刊播藥物廣告
(C) 傳播業者取得縣市衛生局許可文件,亦可刊播
(D) 須經醫師處方之藥物,其廣告必須登載於學術性醫療刊物
40.40 地方衛生主管機關查獲之偽藥,必須予以
(A) 沒入銷燬
(B) 沒收銷燬
(C) 限期改製
(D) 予以退運
41.41 全民健保過去調整部分負擔,係針對:
(A) 高收入投保人
(B) 低收入投保人
(C) 65 歲以下投保人
(D) 高使用者
42.42 中藥藥酒之管理,下列何者錯誤?
(A) 可在雜貨店零售
(B) 屬乙類成藥
(C) 無須辦理藥品查驗登記
(D) 廣告須事先申請核准
43.43 有關藥師執業之規定,下列敘述何者錯誤?
(A) 必須先加入公會才可以申請執業執照
(B) 執業係指自行或在公私立醫療機構執行藥師業務
(C) 執業登記一處為限
(D) 不得無故拒絕處方調劑
44.44 藥劑生資格與管理辦法,係依下列何項法規訂定:
(A) 藥事法
(B) 藥師法
(C) 藥劑生法
(D) 醫療法
45.45 藥師公會主管機關為:
(A) 社會行政主管機關
(B) 衛生主管機關
(C) 立法院
(D) 藥學會
46.46 藥師法施行細則對於藥師調劑時不得任意代以“他藥"係指:
(A) 不同廠牌相同成分之藥品
(B) 不同成分、含量、劑量或劑型之藥品而言
(C) 不同廠牌、相同成分、相同含量之藥品
(D) 不同廠牌、相同成分、相同劑型之藥品
47.47 目前特約藥局藥師之繼續教育,係依據下列何項規定:
(A) 藥師法
(B) 藥事法
(C) 全民健康保險醫療辦法
(D) 全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法
48.48 依藥師法施行細則規定,為提升藥師執行業務之水準,中央衛生主管機關規劃辦理事項不包括:
(A) 藥師專業訓練
(B) 藥師國際觀
(C) 臨床養成教育
(D) 各專科領域養成教育
49.49 藥師業務不包括:
(A) 藥品鑑定
(B) 藥品調劑
(C) 一般化粧品監製
(D) 中藥之製造
50.50 下列何者非屬不得發給藥師執業執照之情形:
(A) 犯恐嚇罪
(B) 經撤銷藥師證書
(C) 經撤銷藥師執照未滿一年
(D) 經醫療證明身體或精神異狀不能執行業務
51.51 診所聘有藥師,但由護理人員執行調劑工作,該護理人員係違反:
(A) 護理人員法
(B) 醫療法
(C) 藥事法
(D) 藥師法
52.52 目前下列何項藥品全民健保不支付:
(A) 癌症藥品
(B) 抗生素
(C) 預防接種所用疫苗
(D) 醫師處方感冒藥品
53.53 藥師法規定,藥師應親自主持所經營之藥局業務,其業務不包括下列何項?
(A) 受理醫師處方調劑
(B) 依中華藥典之處方調劑
(C) 依國民處方選擇之處方調劑
(D) 依成藥及固有成方之處方調劑
54.54 未取得藥師資格擅自執行藥師業務之處分,下列何者正確?
(A) 處有期徒刑一年以上三年以下
(B) 處新台幣五千元以上五萬元以下罰鍰
(C) 處新台幣一萬五千元以上十五萬元以下罰鍰
(D) 視情節輕重處有期徒刑或罰鍰
55.55 藥師調劑後一般處方箋應保存:
(A) 3 年
(B) 1 年
(C) 5 年
(D) 10 年
56.56 成藥與醫師指示用藥不在全民健保給付範圍,明載於:
(A) 藥事法
(B) 醫療法
(C) 全民健康保險法
(D) 全民健康保險醫療辦法
57.57 目前尚未納入全民健保保險對象者:
(A) 受刑人
(B) 軍人
(C) 漁民
(D) 在台受僱之外國人
58.58 特約藥局納入保險醫事服務機構,明載於:
(A) 勞工保險條例
(B) 全民健康保險法
(C) 公教人員保險法
(D) 農民健康保險條例
59.59 健保雙漲係指:
(A) 調漲投保薪資與費率
(B) 調漲投保薪資與部分負擔
(C) 調漲費率與部分負擔
(D) 調漲投保薪資與掛號費
60.60 醫師違反管制藥品管理條例第七條之規定,未領有管制藥品使用執照而使用第一級至第三級管制藥品,依同條例第三十九條規定處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰,該處分須由下列何機關為之?
(A) 行政院衛生署
(B) 行政院衛生署管制藥品管理局
(C) 直轄市或縣市政府
(D) 當地衛生局
61.61 下列何者不具有申請管制藥品使用執照之資格?
(A) 醫師
(B) 牙醫師
(C) 獸醫師
(D) 藥師
62.62 依管制藥品管理條例第三條之規定,各級管制藥品之範圍及種類,由下列何機關核定公告?
(A) 行政院
(B) 行政院衛生署
(C) 行政院衛生署藥政處
(D) 行政院衛生署管制藥品管理局
63.63 依管制藥品管理條例第二十七條及其施行細則第二十九條之規定,管制藥品失竊應立即向下列何機關報案?
(A) 行政院衛生署管制藥品管理局
(B) 當地衛生局
(C) 當地衛生所
(D) 當地警察機關
64.64 對第三級管制藥品與第四級管制藥品之管理,下列何項管理在兩者間並無差異?
(A) 輸出、輸入、製造應逐批向管制藥品管理局申請核發同意書
(B) 儲存保管
(C) 開立管制藥品專用處方箋
(D) 收支、結存情形之申報
65.65 有關管制藥品之調劑,下列何者正確?
(A) 調劑第一級管制藥品需依管制藥品專用處方箋;調劑第二級至第四級管制藥品需依處方箋
(B) 調劑第一級、第二級管制藥品需依管制藥品專用處方箋;調劑第三級、第四級管制藥品需依處方箋
(C) 調劑第一級至第三級管制藥品需依管制藥品專用處方箋;調劑第四級管制藥品需依處方箋
(D) 調劑第一級至第四級管制藥品皆需依管制藥品專用處方箋
66.66 下列何者不屬管制藥品管理條例所列管之管制藥品範圍及種類?
(A) Boldenone
(B) Gammahydroxyburate
(C) Mifepristone
(D) Zopiclone
67.67 領有管制藥品登記證之藥局,其第四級管制藥品之收、支及結存情形,應定期向當地衛生主管機關及管制藥品管理局申報。該定期之期間為多久?
(A) 一個月
(B) 三個月
(C) 半年
(D) 一年
68.68 含可待因成分屬處方藥之糖漿劑,其每mL 含可待因1mg 者,該製劑屬下列何者?
(A) 屬第二級管制藥品
(B) 屬第三級管制藥品
(C) 屬第四級管制藥品
(D) 非屬管制藥品
69.69 在國內運輸第一級、第二級管制藥品,應向管制藥品管理局申請核發領有下列何者,始可為之?
(A) 管制藥品運輸同意書
(B) 管制藥品運輸憑照
(C) 運送管制藥品同意書
(D) 運送管制藥品憑照
70.70 領有管制藥品登記證之藥局,其未設簿冊登錄管制藥品之收、支及結存情形者,將可處多少罰鍰?
(A) 新台幣一萬至五萬
(B) 新台幣三萬至十五萬
(C) 新台幣六萬至三十萬
(D) 新台幣十五萬至七十五萬
71.71 對藥品業者依規定加徵藥害救濟滯納金之總額,以應繳納徵收金數額之幾倍為限?
(A) 0.5 倍
(B) 1 倍
(C) 1.5 倍
(D) 2 倍
72.72 管制藥品管理條例於民國何年的六月二日公布施行?
(A) 八十六年
(B) 八十七年
(C) 八十八年
(D) 八十九年
73.73 醫事人員發現罹患罕見疾病患者,應向何機關報告?
(A) 中央衛生主管機關
(B) 直轄市衛生機關
(C) 縣市衛生機關
(D) 衛生所
74.74 罕見疾病藥物依法辦理查驗登記取得藥物許可證者,其許可證有效期間為:
(A) 三年
(B) 五年
(C) 七年
(D) 十年
75.75 目前我國公告罕見疾病之年盛行率標準,為多少以下?
(A) 一萬分之一
(B) 二萬分之一
(C) 五萬分之一
(D) 十萬分之一
76.76 為鼓勵罕見疾病藥物之查驗登記,主管機關應於核發罕見疾病藥物許可證多少年內不受理其他同類藥物查驗登記之申請?
(A) 二
(B) 五
(C) 七
(D) 十
77.77 下列何者得申請藥害救濟?
(A) 藥物不良反應達死亡、障礙或嚴重疾病之程度
(B) 因接受預防接種而受害
(C) 因急救使用超量藥物致生損害
(D) 常見且可預期之藥物不良反應
78.78 藥品業者每年依其前一年度藥物銷售額多少比率,繳納徵收金至藥害救濟基金會?
(A) 百分之一
(B) 百分之五
(C) 千分之一
(D) 萬分之一
79.79 依藥害救濟法規定,可提出救濟申請的時間為:
(A) 知有藥害起六個月內
(B) 知有藥害起一年內
(C) 知有藥害起二年內
(D) 知有藥害起三年內
80.80 藥害救濟審議委員會應於收受藥害救濟案件多久時間內作成審定?
(A) 三個月
(B) 六個月
(C) 一年
(D) 二年