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Jason Chen>试卷(2014/10/06)

公職 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

94 年 - 094-公職藥師-第二試-藥事行政與法規#17580 

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1.1 下列四項中,那幾項是藥事法第 7 條所訂之新藥定義? ①新成份製劑 ②新使用途徑製劑 ③新療效複方製劑 ④中藥新藥製劑
(A)①
(B)①+②
(C)①+②+③
(D)①+②+③+④
2.2 下列定義,何者不正確?
(A)仿單係指藥品或醫療器材附加之說明書
(B)藥局係指藥師或藥劑生親自主持,依法執行藥品調劑、供應業務之處所
(C)毒劇藥品係指列載於中華藥典管制藥品管理表中之藥品
(D)不良醫療器材係指醫療器材經稽查或檢驗有超過有效期間或保存期限之情形
3.3 下列有關我國健保支出的敘述,那一項是正確的?
(A)每年支出約 30 億,藥品總支出約 10 億
(B)每年支出約 300 億,藥品總支出約 100 億
(C)每年支出約 3000 億,藥品總支出約 300 億
(D)每年支出約 3000 億,藥品總支出約 1000 億
4.4 下列有關藥師執業之規定,何者不正確?
(A)曾受藥師法所定除名或撤銷證書之處分者,不得充藥師
(B)經藥師考試及格者,得請領藥師證書
(C)藥師經登記領照執業者,其執業處所應以一處為限。但急救、醫療機構間之支援或經事先報准者,不在此限
(D)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業
5.5 下列何者並非藥事法所稱之偽藥?
(A)所含有效成分之名稱,與核准不符者
(B)塗改或更換有效期間之標示者
(C)將他人產品抽換或摻雜者
(D)主治效能與核准不符者
6.6 下列何者並非藥事法所稱之禁藥?
(A)未經核准擅自輸入之藥品
(B)經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑之毒害藥品
(C)出國旅客隨身攜帶之非自用藥品
(D)使用時易生危險,或可損傷人體之毒害藥品
7.7 下列定義,何者為正確?
(A)「回溯性確效」係指對一特定之產品而言,利用以往生產、測試與管制之累積數據,對已上市產品,所作之製程確效,通常以連續三批以上產品之相關數據行之
(B)「安裝驗證」係指為一種確認作業,旨在確驗設施或設備於其操作極限範圍與正常範圍內能適當運轉
(C)「製程確效」係指確認產品之製造程序及其管制條件,具有良好的有效性與再現性
(D)「併行性確效」係指有文件證明的行動,能證實程序、製程、機械設備、原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果
8.8 下列何項不適用於藥品優良製造確效作業基準?
(A)經中央衛生主管機關明令公告免予執行確效之藥品
(B)原料藥、醫用氣體及藥膠布之實施項目、方法、時程
(C)原料血漿及血液製劑中間產品,無法以明確之批次紀錄記載者
(D)訂有經過確效之中間階段檢定基準之藥品且經主管機關核准不須執行確效者
9.9 下列那些藥品屬於第四級管制藥品? ①假麻黃鹼(Pseudoephedrine) ②麥角安鹼(Ergotamine) ③巴比妥(Barbital) ④配西汀(Pethidine)
(A) ①
(B)①+②
(C)①+②+③
(D)①+②+③+④
10.10 大麻酊(Cannabis tincture)屬於第幾級管制藥品?
(A)第一級
(B)第二級
(C)第三級
(D)第四級
11.11 下列那幾項屬於含藥化粧品? ①防曬劑 ②染髮劑 ③燙髮劑 ④乳液
(A) ①
(B)①+②
(C)①+②+③
(D)①+②+③+④
12.12 下列有關藥害救濟徵收金之敘述,何者為是?
(A)藥物製造業者或輸入業者未依規定期限繳納徵收金,主管機關得處以停業處分
(B)藥物製造業者製造之藥物產生藥害,主管機關得調高其次年度徵收金之收取比率至千分之十三
(C)藥物製造業者或輸入業者估算銷售額與實際銷售額有差異時,主管機關應於當年度核退或追繳其差額
(D)藥害救濟基金之來源,不包含違反藥害救濟法之罰鍰
13.13 藥害救濟法第 13 條規定有十款情事不得申請藥害救濟,下列那一款情事不在其內?
(A)藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度
(B)因使用試驗用藥物而受害
(C)同一原因事實已獲人身保險給付賠償
(D)常見且可預期之藥物不良反應
14.14 下列何者並非藥害救濟之給付種類?
(A)精神損害給付
(B)障礙給付
(C)死亡給付
(D)嚴重疾病給付
15.15 下列有關罕見疾病防治及藥物法之敘述,何者不正確?
(A)該法所稱罕見疾病,係指疾病盛行率在中央主管機關公告基準以下或因情況特殊,經罕見疾病及藥物審議委員會審議認定,並經中央主管機關指定公告者
(B)該法所稱罕見疾病特殊營養食品,係指經罕見疾病及藥物審議委員會審議認定,並經中央主管機關公告,主要適用於罕見疾病病人營養之供應者
(C)醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者,應向中央主管機關報告
(D)主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病者,得申請查驗登記為罕見疾病藥物
16.16 下列敘述,何者不正確?
(A)經核准上市或專案申請之罕見疾病藥物,應由中央主管機關編列年報,載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料
(B)罕見疾病及藥物之認定、許可、撤銷及廢止,中央主管機關應不定期公告之
(C)罕見疾病藥物經認定有危害人體健康之情事或有危害之虞者,中央主管機關得命藥商或專案申請者於期限內回收。必要時,並得廢止該藥物之許可
(D)主管機關得獎勵罕見疾病藥物或維持生命所需之特殊營養食品之供應、製造及研究發展
17.17 下列敘述何者正確?
(A)全民健保藥品依成本給付之規定中,「成本」之定義係規定於全民健保法第 50 條
(B)藥品成本係指保險醫事服務機構取得藥品之交易價格
(C)藥品成本係指保險醫事服務機構取得藥品之最低價格
(D)藥品成本係指保險醫事服務機構取得藥品之市場平均價格
18.18 全民健保醫療辦法第 35 條及第 41 條有關處方箋之規定,下列敘述,那一項是錯誤的?
(A)每次調劑以不超過三日份之用量為原則
(B)只有慢性病連續處方箋可以分次調劑
(C)慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為 90 天
(D)慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為 92 天
19.19 下列敘述何者錯誤?
(A)藥局調劑作業場所係由藥師法所規範
(B)含藥化粧品係由化粧品衛生管理條例所規範
(C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範
(D)食品宣稱療效之處罰係由藥事法所規範
20.20 下列有關疫苗的敘述,那一項是錯誤的?
(A)疫苗屬防疫用品由疾病管制局管理,不必申請藥品許可證
(B)疫苗需向行政院衛生署藥政處申請藥品許可證
(C)疫苗屬生物製劑,需逐批檢驗封緘
(D)疫苗之封緘由行政院衛生署藥物食品檢驗局執行
21.21 某一種在電視購物台販賣之健康食品驗出含有犀力士壯陽藥,應以下列那種方式處辦?
(A)以食品法規處辦
(B)以健康食品法規處辦
(C)以違反藥事法 69 條處辦
(D)以違反藥事法 20 條及 69 條處辦
22.22 最近轟動一時的千面人下毒於保力達蠻牛及保力達-B 口服液事件中,下列敘述何者正確?
(A)保力達蠻牛為食品,可在超商販賣
(B)保力達-B 為乙類成藥,可在超商販賣
(C)保力達-B 口服液為甲類成藥,只能在藥房、藥局販賣
(D)保力達-B 口服液為指示用藥,只能在藥局販賣
23.23 下列那幾項符合藥事法第 8 條製劑之定義? ①醫師處方用藥 ②醫師藥師藥劑生指示藥品 ③成藥 ④固有成方製劑 ⑤中藥
(A)①+②+③
(B)①+②+③+④
(C)①+②+③+⑤
(D)①+②+③+④+⑤
24.24 下列敘述,何者正確?
(A)屈臣氏或康是美藥粧店屬於藥師主持之藥局
(B)經核准進口之自用原料,得自行轉售或轉讓
(C)藥局兼營藥品零售業務,不適用有關藥商之規定
(D)藥師親自主持之藥局,其具有鑑定設備者,得執行藥品之鑑定業務
25.25 下列有關我國醫事人力指標之敘述,那一項是正確的?
(A)醫師總數約 10 萬人,藥師藥劑生總數約 5 萬人
(B)醫師總數約 10 萬人,藥師藥劑生總數約 1 萬人
(C)每一醫師服務約 630 人,每一藥師服務約 900 人
(D)每一醫師服務約 230 人,每一藥師服務約 2300 人
26.26 下列有關國人健保就醫概況的敘述,那一項是正確的?
(A)國人每年平均門診就診次數小於 5 次
(B)國人每年平均門診就診次數 5~10 次
(C)國人每年平均門診就診次數 11~15 次
(D)國人每年平均門診就診次數大於 20 次
27.27 下列有關國人死亡人口的統計,那一項是正確的?
(A)每 10 萬人口死亡 56 人
(B)每 10 萬人口死亡 560 人
(C)每 10 萬人口死亡 5,600 人
(D)每 10 萬人口死亡 56,000 人
28.28 下列何者並非藥師法所定之處罰種類?
(A)停業處分
(B)罰鍰
(C)廢止藥師證書
(D)拘提管收
29.29 各級藥師公會之章程,應載明事項,下列何者有誤?
(A)會員(代表)大會及理、監事會會議之規定
(B)會員之入會及出會
(C)會員名冊
(D)章程之修改
30.30 下列有關我國健保制度中,平均每人健保受益(醫療給付)金額與應繳保費金額比值的敘述,那一項是正確的?
(A)高所得與低所得家庭都是 5 倍
(B)高所得家庭與低所得家庭都是 2 倍
(C)高所得家庭為 5 倍,低所得家庭為 2 倍
(D)高所得家庭為 2 倍,低所得家庭為 5 倍
31.31 藥師調劑後之處方箋,含麻醉或毒劇藥品者應保存:
(A)一年
(B)三年
(C)五年
(D)十年
32.32 藥師停業、歇業、復業、變更執業或遷移時,應於幾日內向原發執業執照之主管機關報告?
(A)五日內
(B)十日內
(C)十五日內
(D)二十日內
33.33 下列何者,非屬不得充藥師之情事:
(A)曾受違反藥事法之行政處分者
(B)曾受藥師法所定除名或撤銷證書之處分者
(C)曾犯內亂、外患罪,經判決確定者
(D)曾犯鴉片罪,經判決確定者
34.34 藥師未親自主持藥局業務,係屬違反下列何種義務?
(A)刑事責任
(B)民事責任
(C)行政責任
(D)法人責任
35.35 藥師調劑藥品,應符合下列那一項規定?
(A)藥品優良製造規範
(B)藥品調劑作業規範
(C)藥品優良調劑作業準則
(D)優良藥事規範
36.36 下列何者非辦理藥商申請之應備文件?
(A)藥物製造業者,其工廠登記證及其影本
(B)藥商為公司組織者,其公司執照、公司組織章程影本
(C)其聘用藥物管理、監製或技術人員之執業執照或證明文件
(D)藥商為非營利法人組織者,其經人民團體主管機關核備之文件、法人組織章程影本
37.37 下列何者具有製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者聘用為專任駐廠監製人員之資格?
(A)國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員
(B)經國家考試合格之藥師
(C)經國家考試合格之醫師或中醫師
(D)經國家考試合格之醫檢師
38.38 下列那一款不受「須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應」之限制?
(A)罕見疾病藥物之緊急供應
(B)同業藥商之批發、販賣
(C)依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑
(D)醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之購買
39.39 下列四項中,那一項不是網路不得販售醫療器材的理由?
(A)網際虛擬通路無法依藥事法第 27 條請領藥商許可執照
(B)網際虛擬通路無法依藥事法第 32 條有專任藥師或藥劑生駐店管理
(C)網際虛擬通路無法依藥事法第 71 條接受市售品安全性稽查
(D)網際虛擬通路無法依藥事法第 73 條接受藥商年度普查
40.40 下列何者未必歸屬於藥事法所定之販賣業藥商?
(A)經營指示藥批發、零售、輸入及輸出之業者
(B)經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者
(C)經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(D)經營乙類成藥之批發、零售、輸入及輸出之業者
41.41 下列敘述,何者正確?
(A)藥品販賣業者輸入之藥品不得分裝後出售
(B)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材
(C)藥品販賣業者得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品
(D)藥品販賣業者得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質
42.42 下列敘述,何者正確?
(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收
(B)經依法認定為不良醫療器材時,藥商、藥局及醫療機構應自公告或依法認定之日起三個月內回收市售品
(C)原領有許可證,經公告禁止製造或輸入之藥物,應於六個月內回收市售品及庫存品
(D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記之藥物,應於藥物許可證到期之日起三個月內回收驗章,始得販售
43.43 藥事法第四十五條之一規定,醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報。下列有關其立法目的之敘述,何者錯誤?
(A)為使國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準
(B)防止藥物危害之發生或擴大
(C)提昇民眾用藥安全
(D)確保用藥安全、醫療效能
44.44 下列有關不法藥物之敘述,何者不正確?
(A)直轄市或縣(市)衛生主管機關,對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材,就偽藥、禁藥部分,應先行就地封存
(B)製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者,應由地方衛生主管機關,廢止其全部製造、輸入許可證、工廠登記證及營業許可執照
(C)舉發或緝獲偽藥、劣藥、禁藥及不良醫療器材,主管機關應予獎勵
(D)查獲之偽藥或禁藥,由主管機關沒入銷燬之
45.45 下列敘述,何者不正確?
(A)非藥商不得為藥物廣告
(B)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳
(C)藥事法之藥物,得為醫療效能之標示或宣傳
(D)採訪、報導或宣傳,其內容暗示或影射醫療效能者,視為藥物廣告
46.46 下列敘述,何者不正確?
(A)處方藥廣告僅限刊載於學術性醫療刊物
(B)藥商刊播藥物廣告前,應先送交衛生主管機關審查核准,始得刊播
(C)藥物廣告在核准登載、宣播期間不得變更原核准事項
(D)藥物廣告經衛生主管機關核准之有效期限為二年
47.47 有關網路賣藥之敘述,何者為誤?
(A)網路賣藥者,屬無照之藥商,除可處 3 至 15 萬元之罰鍰外,非藥商刊登藥物廣告,亦可再處 6 至 30 萬元之罰鍰
(B)網路賣藥經查核為製造或輸入偽禁藥者,最高可處以 12 年以下有期徒刑及 2500 萬元之罰金
(C)網路販售偽禁藥係屬全球性問題,網路媒體業者為主要處罰對象
(D)網路賣藥牽涉不法藥物源頭之追查,以及網路媒體業者之管理,因此需由跨部會合作方式,共同打擊不法
48.48 下列敘述,何者正確?
(A)從事藥物研發之機構或公司製造研發用藥物時,得同時兼製其他產品
(B)經中央衛生主管機關核准為研發而製造之藥物,不須領有工廠登記證
(C)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件,應符合藥物製造業者檢查辦法
(D)藥物之國外製造廠,由地方主管機關定期或依實際需要赴廠檢查之
49.49 藥事法所定之罰鍰,應由下列那個單位處罰之?
(A)行政院衛生署
(B)法院
(C)警察局
(D)直轄市、縣(市)衛生主管機關
50.50 藥事法有關藥品製造監製之規定,下列何者正確?
(A)西藥製造業者,應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐場監製
(B)西藥製造業者設立分廠,應由專任醫師或藥師駐場監製
(C)中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐場監製
(D)無須專業藥事人員駐場監製
51.51 下列西藥販賣業者所從事之營業行為中,那一樣係違反藥事法?
(A)批發供應處方藥給同業藥商
(B)兼售化粧品
(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥
(D)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼售中藥
52.52 嚴重藥物不良反應,不包括下列那一種因使用藥物而產生的情形?
(A)造成暫時性身心障礙
(B)導致病人住院或延長病人住院時間
(C)造成永久性殘疾
(D)危及生命
53.53 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時,下列何者無須依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?
(A)藥商
(B)病患
(C)醫療機構
(D)藥局
54.54 嚴重藥物不良反應通報辦法有關嚴重藥物不良反應通報之規定,下列敘述,何者正確?
(A)持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十日內辦理通報
(B)醫療機構及藥局應於得知造成死亡之嚴重藥物不良反應之日起三日內通報,並副知持有藥物許可證之藥商
(C)中央衛生主管機關或其委託機構,於必要時,得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料,醫療機構、藥局及藥商不得拒絕
(D)醫療機構、藥局及藥商於緊急時,得以口頭方式通報,無須書面通報
55.55 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發,應依下列那一個準則之規定?
(A)藥品優良臨床試驗準則
(B)藥品查驗登記審查準則
(C)藥物委託製造及檢驗作業準則
(D)藥品優良調劑作業準則
56.56 下列有關藥品品名之敘述,何者錯誤?
(A)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者,不須加冠商標、廠商名稱或其他可資辨別之名稱
(B)品名不得與其他廠商藥品品名相同,或涉及仿冒或影射情事
(C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。但取得所用廠商名稱之商標權者,不在此限
(D)品名不得涉有虛偽或誇大,或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆
57.57 依據藥品查驗登記審查準則有關藥品仿單之規定,下列敘述,何者錯誤?
(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,並應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字,以引起使用者特別注意
(B)仿單記載事項可以超出主治效能及主要成分之藥理範圍
(C)成藥之標籤及包裝上,應依其類別,在正面明顯處加印大號空心「成藥」或「乙類成藥」
(D)仿單不得刊印涉及猥褻、有傷風化或誇大效能之圖案或文字
58.58 下列敘述,何者錯誤?
(A)醫療器材依據風險程度,分成低風險性、中風險性及高風險性三種等級
(B)體外診斷醫療器材(IVD),係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體,作為診斷疾病或其他狀況(含健康狀態之決定)而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材
(C)醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,是依據體外診斷醫療器材查驗登記準則之規定辦理
(D)申請案件如有不符規定而得補正之情形時,申請人應依中央衛生主管機關通知之期限內補正。補正期限為二個月
59.59 下列敘述,何者不正確?
(A)藥廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶;其製造、加工及分裝作業場所,應依建築相關法規,並與藥廠周圍邊界保持足以避免污染及防火需要之適當距離
(B)藥廠對於青黴素類藥品之製造、加工、分裝、包裝及其他作業場所,應有專用之廠房及設施,其空氣處理系統並應與其他藥品之系統併同使用
(C)藥廠品質管制部門與製造部門,應分別獨立設置
(D)藥廠對於包裝材料及標示材料之驗收、標識、儲存、管理、取樣及檢驗,應訂立書面管制作業程序
60.60 下列有關臨床試驗用藥之敘述,何者不正確?
(A)藥廠對於臨床試驗用藥,應依產品性質、容器特性及儲存條件,決定標籤上適當之保存期限
(B)藥廠對於臨床試驗用藥之銷毀作業,可以在未完成所有臨床試驗及最後總合報告前進行
(C)藥廠對於類屬生物藥品或生物技術產品之臨床試驗用藥,其病毒去活化、去除或其他生物產生之雜質,不得超過已上市類似產品之規定
(D)藥廠對於臨床試驗用藥之標示,應明顯標示「臨床試驗專用」
61.61 先期性確效不包括下列何者?
(A)再確效
(B)安裝驗證
(C)性能驗證
(D)製程確效
62.62 依據衛署藥字第 0910054232 號公告之「實施醫藥分業地區之條件指標與實施方式」,自 92 年 1 月 1 日起應實施醫藥分業之指標條件為:
(A)西醫診所周圍一點二公里路程內有健保特約藥局者
(B)西醫診所周圍一點八公里路程內有健保特約藥局者
(C)該縣市健保特約藥局與特約診所比例達一比三以上者
(D)該縣市健保特約藥局與特約診所比例達一比二以上者
63.63 依藥事法第一百零二條規定,醫師需具備下列條件,始得依自開處方,親自為藥品之調劑?①以診療為目的 ②具有調劑設備 ③全民健康保險法實施二年後,以在省(市)衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形為限 ④應完成藥師繼續教育課程
(A) ①②
(B) ①③
(C) ①②③
(D) ①②④
64.64 下列有關 RU486 之敘述,那一項是正確的?
(A)非成癮性麻醉藥品,所以不列入管制藥品管理
(B)非影響精神藥品,所以不列入管制藥品管理
(C)屬於有加強管理之必要的藥品,所以列入管制藥品管理
(D)屬於社會危害性藥品,所以列入管制藥品管理
65.65 下列敘述何者錯誤?
(A)第一級第二級管制藥品專用處方箋,以調劑一次為限
(B)藥劑生領有執照,可以調劑麻醉藥品
(C)管制藥品依習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性分四級管理
(D)第一級至第三級管制藥品應於業務處所應加鎖儲藏
66.66 下列敘述何者錯誤?
(A)管制藥品專用處方箋應保存 5 年
(B)管制藥品不得轉讓借貸,違者處新台幣 6 萬至 30 萬以下罰鍰
(C)第一級及第二級管制藥品不得轉讓借貸
(D)管制藥品應有載明警語及足以警惕之圖案或顏色之標籤
67.67 下列那些管制藥品之輸出入,需有管制藥品管理局之許可輸出入同意文件? ①第一級 ②第二級 ③第三級 ④第四級
(A) ①
(B)①+②
(C)①+②+③
(D)①+②+③+④
68.68 MDMA(N-α-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine)屬於 ①管制藥品 ②麻醉藥品 ③第一級 ④第二級
(A)①+③
(B)①+④
(C)②+③
(D)②+④
69.69 那一類管制藥品不得借貸轉讓? ①第一級 ②第二級 ③第三級 ④第四級
(A) ①
(B)①+②
(C)①+②+③
(D)①+②+③+④
70.70 下列有關化粧品廣告之敘述,那一項是錯誤的?
(A)化粧品要事前申請核准才能廣告
(B)只有含藥化粧品廣告才需事前申請核准
(C)化粧品廣告有效期限為一年
(D)化粧品廣告可申請延長有效期限一年
71.71 下列有關化粧品管理之敘述,何者錯誤?
(A)化粧品之製造,非領有工廠登記證者,不得為之
(B)含藥化粧品需申請製造許可證始得製造
(C)含藥化粧品應聘請藥師駐廠監督調配製造
(D)含藥化粧品之輸入許可證有效期限為 3 年
72.72 下列何者為是?
(A)藥害救濟法係保障正當使用所有藥物所發生之藥害
(B)藥害救濟業務,目前大部分係由行政院衛生署委託財團法人藥害救濟基金會辦理
(C)藥物製造業者及輸入業者應於主管機關規定期限內,依其當年度藥物銷售額一定比率,繳納徵收金至藥害救濟基金
(D)藥害救濟之請求權,自請求權人知有藥害時起,因二年間不行使而消滅
73.73 下列有關藥害救濟法之敘述,何者為是:
(A)藥害救濟之申請人對救濟給付之審定如有不服,應先向藥害救濟審議委員會提出申訴
(B)藥害救濟審議委員會受理藥害救濟案件後,應於收受之日起六個月內作成審定
(C)中央衛生主管機關或其委託機構,於必要時,得向醫療機構、藥局及藥商請求提供受藥害人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料,醫療機構、藥局及藥商不得拒絕
(D)申請藥害救濟之權利,得讓與、抵銷、扣押或供擔保
74.74 藥商依藥害救濟法第七條繳納徵收金之比率,於基金總額未達新台幣三億元時,定為:
(A)千分之一
(B)千分之二
(C)千分之三
(D)千分之五
75.75 中央主管機關委託民間團體辦理罕見疾病之防治與研究,係屬行政程序法所定之:
(A)權限委託
(B)權限委辦
(C)職務協助
(D)權限移轉
76.76 下列何者並非罕見疾病及藥物審議委員會之任務?
(A)罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品補助及研發之審議
(B)罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議
(C)罕見疾病藥物查驗登記之審議
(D)罕見疾病之補償案件審議
77.77 下列四項費用,依全民健保法 39 條,那些項目不給付? ①成藥 ②指示用藥 ③藥癮治療 ④預防接種
(A) ①
(B)①+②
(C)①+②+③
(D)①+②+③+④
78.78 全民健保法第 49 條規定設立門診醫療給付費用總額,下列那一種醫事人員尚未設定總額?
(A)醫師
(B)牙醫師
(C)中醫師
(D)藥師
79.79 全民健保法有關藥品給付之規定,那一項是正確的?
(A)醫事服務機構依實際藥品交易費用向健保局申報藥品費用
(B)醫事服務機構依藥價基準向健保局申報藥品費用
(C)藥商依實際藥品交易費用向健保局申報藥品費用
(D)藥商依藥價基準向健保局申報藥價費用
80.80 下列敘述,何者錯誤?
(A)全民健康保險的主管機關為中央健保局
(B)全民健康保險的保險人是中央健保局
(C)全民健康保險的保險對象分為被保險人及其眷屬
(D)全民健康保險的被保險人分為六類