Jason Chen>试卷(2013/05/14)

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)題庫 下載題庫

98 年 - 098-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9987 

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1.1 下列常見錠劑之崩散劑中,何者以毛細管(capillary)的作用機制使錠劑崩散?
(A) croscarmelose Na
(B) Na-starch glycolate
(C) crospovidone
(D) starch
2.2 藥品安定性試驗法規中,並未建議下列何種相對濕度(RH%)?
(A) 85
(B) 75
(C) 65
(D) 60
3.3 一般藥品安定性試驗基準中,加速試驗的溫度(℃)為何?
(A) 45 ± 2
(B) 40 ± 2
(C) 37 ± 2
(D) 30 ± 2
4.4 一般藥物濃度以重量百分比(W/V)表示時,下列何者正確?
(A) mg/mL
(B) g/L
(C) mg/100 mL
(D) g/100 mL
5.5 下列有關醑劑(spirits)之敘述,何者最正確?
(A)含非揮發性物質的乙醇溶液或含水乙醇溶液
(B)含醇量較酏劑(elixirs)高
(C)一般須加水稀釋使用
(D)僅供作矯味劑使用
6.6 下列有關影響溶解度因素之敘述,何者最正確?
(A)與溶解時的溫度無關
(B)溶質粒子越小,則溶解度越大
(C)振搖無法增加溶質的溶解度
(D)促進溶質的溶解速率可以增加溶解度
7.7 供肺部使用的氣化噴霧劑,不宜在標誌上刊出下列何項警語?
(A)避免直接吸入
(B)遠離眼睛組織
(C)容器不得穿刺
(D)確遵醫囑使用
8.8 同系列界面活性劑降低界面張力下,每增加一個碳鏈,濃度為原來使用的幾倍?
(A) 1/2
(B) 1/3
(C) 1/4
(D) 1/5
9.9 供吸入氣化噴霧劑使用的投藥粒子平均直徑應為多少µm?
(A) 50~100
(B) 30~40
(C) 15~25
(D) 5~10
10.10 有關sodium lauryl sulfate(SLS)界面活性劑之敘述,下列何者正確?
(A)陽離子活性劑
(B)含有十二個碳活性劑
(C)適合W/O 乳劑
(D)適合作殺菌劑
11.11 下列有關HLB 基數(group numbers)之敘述,何者錯誤?
(A)─(CH 2-CH 2-O)─之基數為負值
(B)─(CH 2-CH 2-CH 2-O)─之基數為負值
(C)─SO 4- Na +之基數大於─COO - Na +之基數
(D)─CH─之基數為負值
12.12 當一乳劑產生凝絮(flocculation)與合併(coalescence)時,最主要差別在於:
(A)合併現象是不可逆
(B)凝絮現象是不可逆
(C)合併現象是不會沉澱
(D)凝絮現象是不會沉澱
13.13 Codeine 經由O-demethylation 轉變為morphine,此過程在代謝能力不足之族群(poor metabolizers),是由於下列何項酵素呈現遺傳多型性所致?
(A) CYP1A2
(B) CYP2D6
(C) CYP2D19
(D) CYP3A4
14.14 物質形成微胞體(micelles)後,隨著界面活性劑的添加,則下列敘述,何者錯誤?
(A)界面張力不變
(B)溶解度增加
(C)導電性增加
(D)滲透壓增加
15.15 下列有關micellar solubilization 與乳化之敘述,何者錯誤?
(A) micellar solubilization 之乳化劑濃度須要高於critical micelle concentration
(B)乳化時之乳化劑濃度可低於critical micelle concentration
(C) micellar solubilization 時,乳化劑之量為被溶解物(solubilizate)重量之好幾倍
(D)乳化時,乳化劑之量約為內相重量之好幾倍
16.16 下列何者是固體分散在液體之例子?
(A)煙(smoke)
(B)懸液劑(suspension)
(C)霧(fog)
(D)糊劑(paste)
17.17 下列何者不是gelatin 於藥劑上之主要用途?
(A) binder
(B) encapsulating agent
(C) gelling agent
(D) suspending agent
18.18 能夠配製一良好流變學之懸液劑,則懸浮劑(suspending agent)應具下列何項性質?
(A) newtonian
(B)同時具pseudoplastic 與thixotropic
(C)同時具dilatant 與thixotropic
(D) dilatant
19.19 下列有關乳劑中防腐劑之敘述,何者錯誤?
(A)形成錯合體之防腐劑無防腐效果
(B)防腐劑分配到油相去,會減低在水相之防腐劑濃度
(C)水相之酸鹼度及水油體積比影響防腐劑防腐效果
(D)防腐劑在解離態才有防腐效果
20.20 消散乳膏(vanishing cream)處方中,利用stearic acid 和下列何項鹼性物質反應後可製備得到外觀最雪白,但易產生顆粒感之成品?
(A) potassium hydroxide
(B) sodium hydroxide
(C) sodium borate
(D) triethanolamine
21.21 黏度單位為:
(A) sec -1
(B)(g×cm)/sec
(C)(g×sec)/cm
(D) g/(cm×sec)
22.22 下列關於栓劑產生全身性作用(system action)之敘述,何者錯誤?
(A)為達全身作用之目的,以陰道栓劑給予為佳
(B)會受到胃腸道酸鹼值或酵素破壞的藥品宜做成栓劑給予
(C)栓劑給藥比口服給藥可減少被肝臟代謝破壞
(D)對發生嘔吐的病患,栓劑給藥為有效的給藥途徑
23.23 進行相同成分兩廠牌產品單一劑量生體相等性評估時,下列何項參數不需經two one-side 檢定分析?
(A) C max
(B) T max
(C)[AUC] 0-t
(D)[AUC] 0-∞
24.24 下列何者不是常見的栓劑基劑?
(A)甘油明膠
(B)聚乙二醇
(C)可可脂
(D)硬酯醇
25.25 氧化鋅軟膏組成中,添加液體石蠟不是為了下列何項功用?
(A)調整軟膏硬度
(B)研合粉末藥品
(C)降低藥品粒子徑
(D)作為乳化油相
26.26 下列有關糊劑與軟膏之比較,何者正確?
(A)脂肪質糊劑較油膩、不易吸收水分
(B)氧化鋅糊劑較稠厚在體溫下不會熔化
(C)軟膏對於水疱、滲水皮膚疾患較有效
(D)糊劑對皮膚有較佳的浸潤性及遮蔽性
27.27 下列有關鞣酸軟膏的敘述,何者正確?
(A)屬於水和性軟膏基劑
(B)組成中甘油為保濕作用
(C)需添加防腐劑苯甲酸
(D)不可接觸鐵製器具及容器
28.28 在一般情況下,硬空膠囊殼約含多少水分(%)?
(A) 0.05
(B) 5
(C) 15
(D) 20
29.29 若一錠劑於藥典規定之溶離試驗之容許範圍為30 分鐘(Q)75%,若該錠劑進行溶離試驗時要在第一階段即通過試驗,則需符合之規定,下列何者正確?
(A)六粒錠劑之溶出量皆要在標誌含量之75%以上
(B)六粒錠劑之溶出量皆要在標誌含量之80%以上
(C)至少有五粒錠劑之溶出量在標誌含量之75%以上,但不得有少於70%者
(D)至少有五粒錠劑之溶出量在標誌含量之80%以上,但不得有少於75%者
30.30 下列錠劑之潤滑劑中,何者最常被使用?
(A) magnesium stearate
(B) talc
(C) stearic acid
(D) microcrystalline cellulose
31.31 籃式溶離度試驗裝置在溶離度試驗進行時,其置藥籃底端與玻璃容器底之間應維持多少距離(mm)?
(A) 20 ± 2
(B) 25 ± 2
(C) 30 ± 2
(D) 35 ± 2
32.32 若藥物的釋放純屬於膜控的機制(membrane control),已知於900 mL 的溶離液中,8 小時後共溶出90 mg,則其dM/dt 為多少mg/hr?
(A) 0.0125
(B) 0.125
(C) 1.125
(D) 11.25
33.33 下列有關藥典規定之單位劑量均一度試驗法的敘述,何者錯誤?
(A)重量差異試驗不可用於凍晶乾燥注射劑粉劑
(B)重量差異規定適用於充填液體之膠囊劑
(C)重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上,且占單位製劑重量 50%或以上之製劑
(D)含量均一度規定適用於所有劑型
34.34 於gelatin 溶液中加入下列那一化合物,可使其較具彈性,而可用於製備軟殼膠囊之外殼?
(A) ethyl acetate
(B) glycerin
(C) ethanol
(D) benzaldehyde
35.35 研發控釋劑型時,需考慮下列何項物理化學性質?
(A) solubility
(B) absorption
(C) clearance
(D) biological half-life
36.36 下列影響錠劑溶離速率之敘述,何者錯誤?
(A)藥物對水溶解度越高,則有較佳之溶離速率
(B)藥物顆粒越細(例:micronized),有較佳之溶離速率
(C)同一藥物無晶型狀態(amorphous)較其晶型狀態有較佳之溶離速率
(D)同一藥物之不同鹽類形式,一般有相同之溶離速率
37.37 下列有關固體粉體之流動性的敘述,何者最正確?
(A)所測得之安息角越大,則其流動性越佳
(B)所測得之安息角越小,則其流動性越佳
(C)所測得之表面張力越大,則其流動性越佳
(D)所測得之表面張力越小,則其流動性越佳
38.38 藥物分子在下列何種狀況下之擴散係數最大?
(A)氣體
(B)水
(C)膠水
(D)固態聚合物
39.39 下列何者不是starch 的功能?
(A) diluent
(B) disintegrant
(C) granulating agent
(D) lubricant
40.40 在錠劑加糖衣(sugar coating)製備過程中,必先進行下列何項步驟?
(A) subcoating
(B) sealing
(C) smoothing
(D) coloring
41.41 OROS 為口服延緩吸收劑型,下列敘述,何者正確?
(A) OROS 指oral osmotic
(B) OROS 指open release of saline
(C) OROS 指open release on stomach
(D) OROS 指often relate or sometime
42.42 下列有關滅菌(sterilization)與去熱原(depyrogenation)之敘述,何者正確?
(A)以高壓蒸汽法進行滅菌處理之藥品,應已達到去熱原之要求
(B)以高壓蒸汽法進行去熱原處理之藥品,應已達到滅菌之要求
(C)以乾熱法進行滅菌處理之藥品,應已達到去熱原之要求
(D)以乾熱法進行去熱原處理之藥品,應已達到滅菌之要求
43.43 下列有關維持已混合均勻粉末的敘述,何者錯誤?
(A)不受變動之影響,永遠維持均勻
(B)輸送過程,可能變成不均勻
(C)從漏斗流出之過程,可能變成不均勻
(D)從混合機倒入桶子之過程,可能變成不均勻
44.44 下列有關紫外光照射法(UV light radiation)之敘述,何者正確?
(A)其優點是穿透力強
(B)可供對熱不安定物質的無菌製劑滅菌之用
(C)適合無菌操作環境維護用
(D)滅菌程度與照射時間長短無關
45.45 依中華藥典第六版,注射用水(water for injection)內毒素含量每毫升(mL)不得超過多少內毒素單位?
(A) 0.1
(B) 0.25
(C) 0.5
(D) 1.0
46.46 Ethylene oxide 之做為氣體滅菌法之殺菌劑,其殺菌之主要作用機制為:
(A)烷化反應
(B)氧化反應
(C)還原反應
(D)水解反應
47.47 依據中華藥典第六版,除另有規定及動物用藥外,多劑量容器內儲存注射劑之總容量不得超過多少毫升(mL)?
(A) 5
(B) 10
(C) 20
(D) 30
48.48 某藥在體內之排除完全經由CYP2D6 及CYP3A4 兩種酵素之代謝作用,已知CYP2D6 代謝此藥之最大排除速率(V max)及Michaelis 常數(K M)分別為100 mg/L/hr 及200 mg/L,而CYP3A4 代謝此藥之V max 及K M 分別為10 mg/L/hr 及2 mg/L。當藥物之穩定狀態血中濃度為50 mg/L 時,請問下列有關其排除之敘述,何者正確?
(A)此時藥主要是由CYP2D6 代謝加以排除,其排除速率約占總排除速率之90%
(B)此時藥經由CYP2D6 及CYP3A4 代謝之排除速率分別占總排除速率之67.5%及32.5%
(C)此時藥經由CYP2D6 及CYP3A4 代謝之排除速率分別占總排除速率之25.5%及74.5%
(D)此時藥主要是由CYP3A4 代謝加以排除,其排除速率約占總排除速率之90%
49.49 Franz cell 不用於評估下列何種劑型?
(A)錠劑
(B)軟膏劑
(C)乳霜劑
(D)經皮製劑
50.50 依藥典規定,用於製備注射劑之植物性脂肪油之皂化價範圍為:
(A) 165~180
(B) 185~200
(C) 205~220
(D) 225~240
51.51 依藥典對注射劑容器內注射液容量之規定,若某注射劑之標誌容量為100.0 mL 且其為易流動液體,則該注射劑製備時每一容器充填量需增加容量之最少限度為多少mL?
(A) 1.0
(B) 2.0
(C) 3.0
(D) 4.0
52.52 下列有關藥品經由口腔黏膜吸收的敘述,何者正確?
(A)被吸收的藥品直接經過胃腸道,由肝門脈進入肝臟
(B)藥品會受胃酸破壞或肝臟代謝
(C)頰錠本身不崩散而是藉由慢慢溶解而將藥物釋出
(D)作用較吞服錠劑慢
53.53 某藥物口服後所得的吸收速率常數與以靜脈注射後的排除速率常數相同,則應考慮發生了下列那種現象?
(A) lag time
(B) flip-flop absorption
(C) modified distribution
(D) multidrug resistance
54.54 某藥品以靜脈快速注射單劑量 200 mg 後,其0 hr 到3 hr 之血中濃度曲線下面積(AUC 3h)為5 mg.hr/L,而整個血中濃度曲線下面積(AUC ∞ )為25 mg.hr/L,此外該藥品由尿液以原型排泄出來之總藥量為25 mg。請問此藥品之清除率(L/hr)為多少?
(A) 1
(B) 5
(C) 8
(D) 40
55.55 某抗生素以靜脈快速注射單劑量 5 mg/kg 於一體重80 kg 的病人後,血中濃度(C p)之變化可以公式C p (mg/L)=10e -0.2t來描述,t 之單位為hr。請問此藥品之分布體積(L)為多少?
(A) 40
(B) 50
(C) 80
(D) 400
56.56 某藥品之體內動態遵循線性一室模式。當分布體積變成原來的一半,且半衰期不變時,若給藥劑量維持不變,請問下列何者正確地描述改變前(實線)與改變後(虛線)血中濃度(C)與時間(T)關係圖之變化? 
 
(A) 
 
(B) 
 
(C) 
 
(D)
57.57 某抗生素之血中蛋白質結合率為0.5,當以靜脈快速注射200 mg 後,其血中濃度經時關係圖如下所示。請問此抗生素之分布體積(L)為何? 
 
(A) 5
(B) 10
(C) 15
(D) 20
58.58 以尿中待排泄藥物殘留量利用Sigma-minus 方法作圖,由其斜率值可得下列何項動力學參數?
(A)排除速率常數
(B)吸收速率常數
(C)尿中排除速率常數
(D)腎臟清除率
59.59 多劑量投藥時,用以估算藥物經吸收在體內達穩定濃度一半所需時間之方程式中,與下列何項參數無關?
(A)排除半衰期
(B)吸收速率常數
(C)排除速率常數
(D)擬似分布體積
60.60 藥物之肝臟固有清除率(intrinsic clearance)的主要決定因素為:
(A)肝臟酵素活性
(B)肝臟血流量
(C)膽汁流量
(D)血中蛋白質結合率
61.61 某藥在體內完全由肝臟排除且其血中清除率為1.4 L/min,當肝臟血流量減少為原來的一半時,則下列敘述,何者正確?
(A)清除率大約不變
(B)清除率增加約為原來的兩倍
(C)清除率減少約為原來的一半
(D)肝臟固有清除率減少為原來的一半
62.62 某藥在體內完全由肝臟排除且其血中清除率為2 L/hr,當肝臟酵素活性增加為原來的兩倍時,則下列敘述,何者正確?
(A)清除率大約不變
(B)清除率增加約為原來的兩倍
(C)清除率減少約為原來的一半
(D)肝臟固有清除率不變
63.63 靜脈注射藥物250 mg 時,以一室藥物動力學解析,得分布體積為50 L、半衰期為5 小時;則清除率(L/hr)約為:
(A) 11
(B) 9
(C) 7
(D) 5
64.64 某藥品在體內不代謝,完全經由腎臟排除。已知其速放(immediate release)錠劑在pH 1.2、pH 4.5及pH 6.8 的溶離媒液中於120 分鐘內溶出之量分別為標誌含量之10%、15%及45%,且其生體可用率為30%。若依生物藥劑學分類系統(Biopharmaceutics Classification System)分類,此藥品應屬於那類?
(A) Class 1
(B) Class 2
(C) Class 3
(D) Class 4
65.65 某藥之排除以原型由尿中排泄之分率(fe)為0.2,其餘皆由肝臟代謝。已知該藥之清除率為45 L/hr,分布體積為80 L,若肝血流量為1.5 L/min 時,則此藥之口服生體可用率可能之最大值為:
(A) 0.9
(B) 0.8
(C) 0.6
(D) 0.3
66.66 某藥之體內動態遵循一室模式,其由胃腸道吸收與從體內排除均為一級(first-order)動力學。已知與葡萄柚汁併服會使此藥之生體可用率變成用水吞服時的兩倍,而吸收速率常數、排除速率常數與分布體積則不變。請問下列何關係圖能正確地描述用水吞服(實線)及用葡萄柚汁吞服(虛線)此藥後,血中濃度(C)與時間(T)之變化? 
 
(A) 
 
(B) 
 
(C) 
 
(D)
67.67 所謂具有pharmaceutical equivalents 之藥物產品間需符合下列特性,其中何項可以不相同?
(A)具療效之主成分及其鹽態
(B)主成分自劑型之釋出機制
(C)藥物劑型及給予途徑
(D)製劑中主成分之含量
68.68 若一口服速放錠劑同時有高、中、低三種不同劑量之產品其賦形劑均相同,今欲進行該藥品之體內生體相等性試驗,則應選以何種製劑進行最宜?
(A)高劑量
(B)中劑量
(C)低劑量
(D)三者均需進行
69.69 在血液透析(hemodialysis)的過程中,具下列何項特性的藥物較不易被透析移除?
(A)水溶解度高
(B)分布體積小
(C)分子量小於500
(D)蛋白質結合率高
70.70 某藥品之分子量為150 g/mol,分布體積為15 L,排除半衰期為6.93 hr。此藥臨床使用時通常是每6 小時給予15 mg 之速放劑型,今藥廠欲開發一控釋劑型以便每天僅需給藥一次,請問此控釋劑型之零級釋放速率(mg/hr)應為多少?
(A) 1.5
(B) 2.5
(C) 4
(D) 10
71.71 某藥品溶液之初濃度為500 mg/mL,於25℃放置10 天後,其濃度剩下120 mg/mL,若已知該藥品為零階次反應,則其半衰期為多少天?
(A) 13.3
(B) 10.0
(C) 6.6
(D) 3.3
72.72 具非線性藥物動力學特性之藥物排除過程,當計算其平均清除率(Cl av)時,則與下列那項參數無直接相關性?
(A)投予劑量
(B)尿中排除藥量
(C)最大反應速率(V max)
(D) Michaelis constant(K M)
73.73 某藥在體內之藥物動力學遵循一室分室模式,其分布體積為20 L。當口服此藥400 mg 後之血中濃度(C p)變化可以公式C p (mg/L)=5(e -0.2t -e -1.0t ) 來描述,t 之單位為hr。請問此藥口服之生體可用率為多少%?
(A) 10
(B) 20
(C) 30
(D) 40
74.74 下列何項因素會因老年人年齡的增加而影響藥物在體內的動態?
(A)胃的酸鹼值下降
(B)內臟血流增加
(C)身體脂肪比例增加
(D)白蛋白濃度增加
75.75 已知gentamicin 對於腎功能正常病人(Clcr:100 mL/min)之維持劑量為每6 小時給予80 mg,其排除幾乎100%經由腎臟排泄;當某位尿毒病患之Clcr 為25 mL/min,在給藥間隔不變的情況下,其劑量應調整為多少mg,才可維持和腎功能正常病人相同之濃度?
(A) 10
(B) 20
(C) 30
(D) 40
76.76 已知某藥物之排除有90%經由腎臟排泄,當病人之肌酸酐清除率(creatinine clearance)降為正常人的三分之一時,其排除半衰期將延長為腎功能正常者多少倍?
(A) 3.6
(B) 3.0
(C) 2.5
(D) 1.3
77.77 請問下列描述血漿中藥物總濃度(Cp)、血漿中結合藥物濃度(Cb)、血漿中未結合藥物濃度(Cu)間之關係圖中,何者屬於非線性藥物動力學? 
 
(A)
 
(B) 
 
(C) 
 
(D)
78.78 某抗生素以靜脈快速注射200 mg 後,其血中濃度經時關係圖如下所示。今欲以靜脈恆速輸注此藥,並將穩定狀態血中濃度維持在10 mg/L,請問所需之輸注速率(mg/hr)為何?
 
(A) 17.33
(B) 34.65
(C) 69.31
(D) 100
79.79 已知某藥在體內之排除可用Michaelis-Menten 動力學描述,而其給藥速率 R(mg/hr)與穩定狀態血中濃度 Css(mg/L)間之關係可以下圖方式表示。若要將穩定狀態血中濃度維持在60 mg/L,請問此時的給藥速率(mg/hr)應為: 
 
(A) 10
(B) 20
(C) 30
(D) 40
80.80 假設透析過程中血流以300 mL/min 的流速進入透析儀,而血液中藥物流入及流出透析儀之濃度分別為40 µg/mL 及18 µg/mL,該透析儀之dialysance 為多少mL/min?
(A) 135
(B) 165
(C) 184
(D) 206