tf280w>试卷(2014/02/23)

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99 年 - 099年 高考三級 衛生法規與倫理#14682 

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【非選題】一、行政院衛生署參考歐、美等先進國家之藥物食品管理組織體例,研擬整併「食品衛生處」、「藥政處」、「藥物食品檢驗局」、「管制藥品管理局」等單位或機關, 成立「食品藥物管理局」,並於民國 98 年 5 月 12 日立法院院會通過「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」三讀,民國 99 年 1 月 1 日正式成立食品藥物管理局。請試以藥品業務為例,說明食品藥物管理局之組織執掌與業務,並舉出三例與藥品業務相關之法律。(25 分)

#8200
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【非選題】二、根據相關資料顯示,對男嬰的偏好以及科技的推波助瀾下,透過性別篩檢或選擇性墮胎,主動或被動的使男嬰得以生下,造成台灣每年消失約 4,000 名女嬰。 試問按我國現行優生保健法(民國 98 年 7 月 8 日)及其相關子法之規定,於何種情況下,方得以施行人工流產?又接生機構與接生醫師如應病人要求,對胎兒進行產前性別篩檢及為性別差異之人工流產手術,將會受到何種處分?(25 分)

#8201
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【非選題】三、根據行政院衛生署疾病管制局之資料統計,關於接種 H1N1 疫苗疑似受害申請案,至民國 99 年 6 月為止,總申請案數為 528 件,已完成 236 件案件之審議,救濟補助總金額計 688 萬 5 千元。試問關於此一預防接種受害救濟之法源基礎及其基金之財源為何?又請求預防接種受害救濟之資格與給付種類為何?(25 分)

#8202
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【非選題】四、世界衛生組織有鑒於偽劣假藥危害人類健康甚鉅,呼籲世界各國共同打擊非法藥物,我國於民國 99 年成立跨部會「偽劣禁藥聯合取締小組」,查緝不法藥物,建立全民用藥安全環境。 試問按我國藥事法(民國 95 年 5 月 30 日)及其相關子法之規定,何謂偽劣禁藥?製造或輸入偽劣禁藥之罰則為何?(25 分)

#8203
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