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diltiazem.a>试卷(2014/03/14)

公職 - 藥劑學題庫 下載題庫

102 年 - 102年公務人員特種考試關務人員考試#15009 

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【非選題】
1.請解釋下列各名詞,並舉例說明。(每小題5分,共20分) (一)Biosimilar drug products (二)Generic substitution (三)Pharmaceutical alternatives (四)Reference listed drug
【非選題】
2.請說明下列各組成物在本藥品配方中所扮演之角色,並預測成品之顏色。(10分)
【非選題】
3.請寫出BCS之全名及說明如何分類。並依據藥品下表特性,判讀本藥品在BCS之分類,並預測本速溶性藥品固體製劑之體外溶離特性與體內吸收特性。(15分)
【非選題】
4.請用圖說明在學名藥劑型開發過程中處方前(preformulation)研究各因子應如何參與固體、半固體與液體製劑的處方設計的問題解決流程。(15分)
【非選題】
5.請以圖示表示出dry-powder inhaler的基本構造,並說明其處方的設計原理。(15分)
【非選題】
6.舉出四種在藥廠內常用的滅菌法,滅菌機轉及選擇方法的考量。(15分)
【非選題】
7.根據下表資訊,請估算測試藥品對對照品之兩主成分的相對生體可用率。並判讀申請藥物是否具生體相等性,並說明依據。(10分)