專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
10.依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？
(A)使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存2年
(B)交叉污染的防範，如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備
(C)除依醫療法規定評鑑合格之醫院，其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時，應備無菌作業場所及設備、訓 練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料，向中央衛生主管機關申請核准
(D)粉末型態中藥之調劑作業處所，應設置避免交叉污染之設備

答案：登入後觀看
難度： 簡單
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貓貓肉 大二下 (2023/07/27)
「紀錄保存」2年的只有一個 藥品優良臨床試驗作業準則 第 58 條試驗委託者或其他數據所有者，應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件，至試驗藥品於我國核准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。 「紀錄保存」年份只要背一年（1個）.二年（1個）.....看完整詳解
7F
嘉藥院長世界最爛 高一上 (2024/06/25)
個人的小整理 提供給大家
667a1817309cd.jpg
8F
shotoo 高三下 (2024/06/25)
補充:臨床試驗資料保存...


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9F
b405105021 高三下 (2024/06/25)

紀錄保存：沒背到的都3年

「12個溫室 5個安保管處回收化妝伊布」

12個溫室

1年：「每日監測藥品的貯存溫度」

2年：「試驗委託者保存試驗相關文件」

 

5年：「5個安保管處回收化妝伊布」

5 5年

個

安 藥品、醫材安全監視資料

保 保險醫事服務機構帳冊

管處 管藥、毒劇藥、麻醉處方籤

回收 藥品、化妝品回收

化妝 化妝品產品資訊檔案

伊布 醫材嚴重不良事件通報資料」


10.依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？..-阿摩線上測驗