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公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

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12 一種已取得許可證之藥品,藥商擬變更其檢驗規格與方法,下列敘述何者正確?
(A) 應向衛生署辦理變更
(B) 應向衛生署報備
(C) 若該製造廠已實施 cGMP,廠商可逕行變更
(D) 應向轄區衛生局報備


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