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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
14 諾貝 爾 獎得 主美 國 化學 家 Elion 女士發 明 propranolol 、6-mercaptopurine、azathioprine 、allopurinol 、 pyrimethamine、trimethoprim、acyclovir 等知名藥物。若依我國現行法規，下列有關 Elion 女士權益之敘述， 何者錯誤？
(A)可負責 acyclovir 分析法制定，但不得負責 acyclovir 錠劑產品成績書簽字
(B)可主持 GMP 藥廠 propranolol 最佳製程研發，但不得受聘為 propranolol 製造之監製
(C)可負責藥廠癌症多靶療法新藥臨床前試驗，但不得擔任第一期臨床試驗主持人
(D)可受聘指導藥學研究所有關 allopurinol 之博士論文，但不得講授藥學系之調劑學

答案：D
難度： 適中
最佳解!
284c93 高二下 (2018/07/04)
AB.其藥品製造應由藥師負責監製C.臨床...


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3F
國考躺著過 高一下 (2019/07/09)
D選項錯在哪？
4F
Sky 大一上 (2020/02/06)

"得"講授藥學系之調劑學

5F
匿名 小一下 (2020/12/07)

人體試驗管理辦法§3　醫療機構施行人體試驗，應擬訂計畫，向中央主管機關申請核准。

人體試驗管理辦法§4　前條之主持人應具下列資格：【相關法規】藥品優良臨床試驗作業準則§30

一、領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。

二、最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。

三、最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。


14 諾貝 爾 獎得 主美 國 化學 家Elion女士發 明propranolo..-阿摩線上測驗