【阿摩網站-置頂欄顏色票選問卷】只要填寫就能獲得500Y，結束時間 2024/04/25 11:59:59。 前往查看

專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
16 代理商取得罕見疾病藥品許可證後，因與原廠之財務糾紛，導致該罕見疾病病人無法取得藥品之供應時， 則下列敘述何者錯誤？
(A)罕見疾病病人與家屬得專案申請中央主管機關許可
(B)罕見疾病病人就醫之醫學中心得委託其他藥商專案申請中央主管機關許可，並收取一定利潤
(C)罕見疾病相關基金會得專案申請中央主管機關許可
(D)罕見疾病相關之醫學會，得專案申請中央主管機關許可，但不得作為營利用途

答案：B
難度： 非常簡單
最佳解!
儒 國二上 (2013/06/29)
 罕見疾病防治及藥物法 第18條（特許保障之解除） 有下列情形之一者，中央主管機關得不受前條第一項規定之限制，受理其他同類藥物之查驗登記申請，並發給許可證：  一、新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病藥物之權利人授權同意。  二、具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物之新申請案，其安全性或有效性確優於已許可之罕見疾病藥物。  三、持有罕見疾病藥物許可證者無法供應該藥物之需求.....觀看完整全文，請先登入


16 代理商取得罕見疾病藥品許可證後，因與原廠之財務糾紛，導致該罕見疾病病人無法..-阿摩線上測驗