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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
17.對於因藥物所引起之嚴重不良反應，何者負有應行通報之責任，如未通報將依藥事法處以新 臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰？ ①醫療機構 ②藥局 ③民眾 ④藥商
(A)①②③
(B)①②④
(C)②③④
(D)①③④

答案：B
難度： 非常簡單
最佳解!
洪詩淳 高三上 (2017/04/19)
醫療機構、藥局:7天內.....觀看完整★★，...


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3F
匿名 小一下 (2020/12/05)

藥事法§92

違反第六條之一第一項、第27條第一項、第三項、第二十九條、第31條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第39條第一項、第四十條第一項、第四十四條、第45-1條、第四十六條、第49條、第50條第一項、第五十一條至第五十三條、第五十三條之一第一項、第五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五十七條之一、第五十八條、第五十九條、第60條、第六十四條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰（處罰負責人）。

4F
洪峻澤 大三上 (2023/07/04)

統整一下樓上各個詳解，寫於112.7.4，以目前修訂的藥事法

醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。


違反第六條之一第一項、第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、第四十條第一項、第四十四條、第四十五條之一、第四十六條、第四十九條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第五十三條之一第一項、第五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五十七條之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者，處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。


結論：未通報嚴重不良反應，罰3萬~200萬罰鍰


17.對於因藥物所引起之嚴重不良反應，何者負有應行通報之責任，如未通報將依藥事法..-阿摩線上測驗