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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
17.藥事法第 40 條之 2 有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係在規範下列那一項新藥？
(A)所有新藥
(B)新劑型新藥
(C)新劑量新藥
(D)新成分新藥

答案：D
難度： 簡單
最佳解!
彈塗魚#23 高一上 (2018/07/06)
 節錄自http://db.lawban☆.☆☆☆.☆☆/...


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5F
孟 大二下 (2021/12/27)

新成份新藥(第40-2條)：滿3年次日可查驗登記/滿5年次日可發放藥品許可證

新/變更適應症(第40-3條)：滿2年次日可查驗登記/滿3年次日可發放藥品許可證
6F
神の子供 高三下 (2023/06/30)
這題不合時宜了，現在新成分、新劑型、新給藥途徑都要查驗登記！！
太久的考古題真的不要看...


17.藥事法第 40 條之 2 有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係在規範下..-阿摩線上測驗