專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
17. 依藥物優良製造準則之規定，下列何者錯誤？
(A)原料：指任何用於製造藥品之材質，不包括參與製程但不存在於最終產品之材質
(B)半製品或中間產品：指任何產品製造過程中所得之產物，其經隨後之製造過程，即可成為 產品者
(C)產品：指經過所有製造過程後，所產生之原料藥或其劑型含有效成分，並常含非有效成分 之製劑
(D)最終產品：指已經完成包裝作業，由外觀及所附資料可確知該包裝內容物相關資訊之藥品

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難度： 非常簡單
最佳解!
Iris Lin 國一下 (2016/07/04)
藥物優良製造準則第4條本章用詞，定義如下： 一、原料：指任何用於製造藥品之材質，包括參與製程但不存在於最終產品之材質。 二、半製品或中間產品：指任何產品製造過程中所得之產物，其經隨後之製造過程，即可成為產品者。 三、產品：指經過所有製造過程後，所產生之原料藥或其劑型含有效成分，並常含非有效成分之製劑。 四、標示：指所有標籤、仿單、包裝及附隨物品刊載之文字或圖形。 五、包裝材料：指產品容器、封蓋以外用於包裝產品之材料。 六、最終產品：指已經完成包裝作業，由外觀及所附資料可確知該包裝內容物相關資訊之藥品。 七、批：指依據相同製造過程中，所製得特定量之藥品或其他產品，具有均一之特性及品質者。但在不中斷之製造過.....看完整詳解
3F
ann 國三下 (2017/06/02)

樓上是原料，不是原料藥喔~

4F
賴昱翔 高三上 (2017/07/08)

原料：指任何用於製造藥品之材質，包括參與製程但不存在於最終產品之材質。
原料藥：指經物理、化學處理所得，具藥理作用之活性物或成分，通常用於製作成一定劑型之製劑。 
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17. 依藥物優良製造準則之規定，下列何者錯誤？ (A)原料：指任何用於製造..-阿摩線上測驗