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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
18.藥品之調劑，應依下列何者為之？
(A) 優良藥品調劑作業程序
(B) 優良藥品調劑作業規範
(C) 藥品優良調劑作業辦法
(D) 藥品優良調劑作業準則

答案：D
難度： 簡單
最佳解!
張弘毅 國三下 (2017/02/05)
GDP藥品優良調劑作業準則 -->藥調準 (調劑藥.....看完整詳解
5F
sandyyaaa 國三下 (2017/07/09)

藥品優良調劑作業準則-依據藥事法第...



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6F
Ching-Ju 國二下 (2017/07/17)

「規範」和「準則」不同之處在於：
依據《中央法規標準法》第３條，各機關發布之命令，得依其性質，稱規程、規則、細則、辦法、綱要、標準或準則。

→「準則」屬於命令層級，「規範」則不是

且有些名稱會令人混淆，它們之間其實是有淵源的喔～～

優良藥品調劑作業規範GDP（90年）
依藥事法施行細則第二十條（已刪除）
→藥品優良調劑作業準則（93年）
依藥事法第三十七條

藥品優良臨床試驗規範GCP（85年）
（94年發布藥品優良臨床試驗準則後改適用該準則）

→藥品優良臨床試驗準則（94年發布適用）
依藥事法第四十二條
藥品優良製造規範GMP（88年）
依藥物製造工廠設廠標準第二條之一（已刪除）
→藥物優良製造準則（102年）
　　第二編 藥品優良製造規範
　　第三編 醫療器材優良製造規範
依藥事法（以下簡稱本法）第五十七條


7F
四葉妹妹 國三上 (2021/07/15)

請問這題是因為GDP已經刪除了所以B不對嗎


18.藥品之調劑，應依下列何者為之？ (A) 優良藥品調劑作業程序 (B)..-阿摩線上測驗