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公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
21 核准供作改進技術使用之藥物樣品,下列何者不正確:
(A) 不得為臨床使用
(B) 毋須標示輸入廠商
(C) 不得出售
(D) 不得轉讓


答案:B
難度: 非常簡單
1F
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/09)
ACD
藥物樣品贈品管理辦法
第 17 條
經核准之藥物樣品或贈品,不得出售、讓與或轉供他用;供改進技術用之藥物樣品,並不得為臨床使用。

B

第 4 條
製造或輸入本法第五十五條第一項所定藥物樣品或贈品,應由申請者填具申請書,詳列品名、製造廠名、產地、規格或包裝形態及數量,敘明申請理由及用途,並檢附申請者資格證明文件影本及第七條至第十五條規定資料,向中央衛生主管機關提出申請,經核准後,始得為之。但申請輸入臨床試驗用之檢體採集耗材套組樣品,得依中央衛生主管機關公告之便捷通關管理方式辦理。

21 核准供作改進技術使用之藥物樣品,下列何者不正確: (A)不得為臨床使用..-阿摩線上測驗