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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
21.某成分藥品許可證,業已經中央衛生主管機關公告廢止其許可證,如於國內擅自製造,則屬藥事法所稱之:
(A)禁藥 
(B)劣藥 
(C)偽藥 
(D)假藥


答案:C
難度: 非常簡單
最佳解!
國二上 (2014/02/05)
(C) 藥事法§20 本法所稱偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者: 一、未經核准,擅自製造者。 .....看完整詳解
2F
國二上 (2014/02/05)

(A) 藥事法§22

本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者: 

一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。 

二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。 

前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

 

(B) 藥事法§21

本法所稱劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者: 

一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。 

二、所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者。 

三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。 

四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解...


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3F
666 大一上 (2019/07/05)

某成分藥品許可證,業已經中央衛生主管機關公告廢止其許可證

本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者: 

一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。 

21.某成分藥品許可證,業已經中央衛生主管機關公告廢止其許可證,如於國內擅自製造..-阿摩線上測驗