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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
25.依據藥事法應辦理之登記事項,下列何者錯誤?
(A)申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可 執照後,方准營業
(B)製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或 證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請中央衛生主管機 關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入
(C)藥商僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執 行推銷工作
(D)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件,應由工業主管機關檢查,符合藥物製造工廠設廠 標準後,始予核准藥商登記


答案:D
難度: 非常簡單
最佳解!
Myersgustavo 國一上 (2016/07/03)
  設廠 製造許可 檢查工廠 核發工廠登記證明文件或核准變更登記 製造業藥商許可執照或核准變更登記 符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之藥物製造許可 硬體+衛生 軟體+衛生 藥品後續追蹤 國內 地方工業 地方衛生 中央衛生 地方衛生+工業 中央衛生 中央衛生檢查 +(地方衛.....看完整詳解
7F
阿拉伯公主 大一下 (2020/07/15)

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8F
DOMYBEST 大二下 (2020/07/18)

依照藥物製造工廠設廠標準去設立藥物製造工廠

依照工廠管理輔導法,辦理工廠登記 (直轄/縣市工業主管機關)

9F
Panbosin 大三下 (2023/07/18)

把最佳解的表格稍微排版了一下
製造許可跟後續追蹤檢查是連動的喔
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25.依據藥事法應辦理之登記事項,下列何者錯誤? (A)申請為藥商者,應申請直..-阿摩線上測驗