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27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定，如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統
單味中藥所組成的中藥新複方，則該中藥新藥之臨床試驗應：
(A)從第一階段開始
(B)從第二階段開始
(C)從第三階段開始
(D)由行政院衛生署中醫藥委員會視個案而定
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統計： A(88), B(179), C(92), D(72), E(0) #407472
統計： A(88), B(179), C(92), D(72), E(0) #407472
詳解 (共 4 筆)
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#2896994
十一、申請中藥新藥臨床試驗，如已具備廣泛人體使用經驗，得直接進行療效探索之臨床試驗，以決定中藥是否具有療效或其他可能之適應症。
前項中藥劑量之選擇，如尚有疑問，應備具進行隨機、平行、劑量－反應之早期臨床試驗資料。
十三、申請第三階段臨床試驗，其目的應包括下列各款：
（一）研究療效及不良反應之劑量－反應關係。
（二）試驗用藥長期有效性。
（三）探討藥品使用於更多族群、或用於疾病之不同階段、或與不同藥品合併使用之情形。
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