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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
27.依藥事法之規定，下列有關定義何者正確？
(A)已核准製造或輸入之藥物，應於指定期間監視其安全性者，稱為「試驗用藥物」
(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑，稱為「新藥」
(C)藥物製造、輸入許可證在有效期間內，基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因，中央衛生主管機關得重新評估者，稱為「管制藥品」
(D)醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用者，稱為「藥品安定性試驗」

答案：B
難度： 非常簡單
1F
阿戴 國一下 (2016/06/13)
A.安全監視期 D.試驗用藥
2F
HUSpiTLE 大二上 (2019/06/18)

A. 藥物安全監視管理辦法

C. 藥事法第48條


27.依藥事法之規定，下列有關定義何者正確？ (A)已核准製造或輸入之藥物，..-阿摩線上測驗