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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
28.下列何者非藥事法第40條之2之規定？
(A)中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，不得公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
(B)新成分新藥許可證核發之日起三年後，其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請
(C)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗
(D)新成分新藥許可證自核發之日起五年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記

答案：A,C,D
難度： 非常困難
最佳解!
大仁Jason藥師 國三下 (2015/05/12)
藥事法(02510)第四十條 之二   (...


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17F
Noah 39 大一下 (2020/07/23)

請問 (C) 經修法過是不是 就可以算在新藥專利權呢??  或是 不算呢?

請問各位

18F
潔西 高三上 (2021/01/21)
想問(B)選項
同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品
但是學名藥的定義是同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑
那(B)選項是不是也錯呢?


19F
冰魚王 大三上 (2021/06/30)

C選項在修法後未規定於藥事法40-2而規定於專利法


28.下列何者非藥事法第40條之2之規定？ (A)中央衛生主管機關於核發新藥許..-阿摩線上測驗