26.下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？ (A)物流中心對輸入藥品重貼..-阿摩線上測驗

上一題

26.下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？
(A)物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範
(B)經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付
(C)中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物
(D)原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範

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	Pharmadeer 高三下 (2022/09/11) 補充 (C) 選項根據藥物委託製造及檢... (內容隱藏中) 查看隱藏文字

Kellyy 高三上 (2023/02/08)

藥物委託製造及檢驗作業準則:

檢驗定義	第四條:本準則所稱委託檢驗，係指將藥物技術層面之研究發展、製程中之管制作業及原物料、半製品或產品之品質管制與安定性試驗等項目，委託他廠或相關單位執行。
委託人	第五條: 1 委託製造或檢驗藥物，應事先申請中央衛生主管機關核准。 2 申請藥物委託製造及檢驗，限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商。
受託者	第十二條: 符合下列規定之一者，得接受委託檢驗藥物：一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠。二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構。三、符合依本法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室。 (藥事法104-4: 中央衛生主管機關得就藥物檢驗業務，辦理檢驗機構之認證；其認證及管理辦法，由中央衛生主管機關定之。前項認證工作，得委任所屬機關或委託其他機關（構）辦理；其委任、委託及其相關事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 ) 四、其他經中央衛生主管機關專案核准者。

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請新蓋一樓回覆我(不然都沒大一上 (2023/06/29)
想問C為什麼錯QQ

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洪峻澤大三上 (2023/07/03)

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