3.某甲欲由美國輸入「美服培酮」（Mifepristone）製劑，有關其申領藥品許可證所適用之法律及主管機關，下列何者正確？
(A)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請
(B)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請
(C)應依藥事法之規定向行政院衛生署申請
(D)應依行政院衛生署組織法之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請

專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 99-2 專技高考_藥師：藥事行政與法規#8181

答案：C
難度： 困難

討論
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最佳解!
	OOO 高三下 (2020/06/09) 不管是什麼藥品，都要先依照藥事法申請藥物許可證，先取得許可證之後，食藥署的管制藥品審議委員會才.....看完整詳解檢舉

Tsun-Jung Zho 國三上 (2014/07/26)

* 藥事法第39條製造、輸入藥品，應將...

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