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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
31.藥品申請變更新包裝,經中央衛生主管機關核准後,下列處置何者正確?
(A)舊包裝應於6個月內回收驗章
(B)舊包裝無需變更,可以販售至有效期限到期為止
(C)舊包裝回收改為新包裝,並且可改變有效期限
(D)新包裝需向地方衛生機關登記驗章


答案:A
難度: 簡單
最佳解!
Myersgustavo 國一上 (2016/06/21)
(D)藥事法施行細則第37條藥物有本法第八十條第一項第一款至第四款所列情形之一者,藥商、藥局及醫療機構,應自公告或依法認定之日起,立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;其製造或輸入之業者,並應於回收期限內回收市售品,連同庫存品依本法第七十九條規定處理;回收期限由中央衛生主管機關依個案性質決定,最長不得超過二個月。藥物有本法第八十條第一項第五款或第六款情形之一者.....觀看完整全文,請先登入
2F
Jasminewu 高三下 (2017/07/01)

比較:偽藥劣藥禁藥則藥商要在2個月...



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3F
我愛阿摩,阿摩愛我 大一下 (2018/07/12)

連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,始得販賣

請問D有錯嗎@@!

4F
伊呀伊呀 大一下 (2020/07/01)

新的已經核可可以上市就不用驗章了

...



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