專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
31. 藥事法對於輸入藥品分裝之規定為何？
(A)製劑，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(C)原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關核准
(D)製劑及原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關備查

答案：A
難度： 簡單
最佳解!
Liliaceae 國二下 (2015/12/26)
製劑：中央(核准)>優良分裝。原料★：...


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11F
蝙蝠蛾科的蟲草蝙蝠蛾 大一上 (2020/05/27)

請問C是錯在核准應改成備查嗎~感謝

12F
玥羽⊙﹏⊙ 大一下 (2020/06/23)

回樓上，無誤

13F
洪峻澤 大三上 (2023/06/30)

製劑：中央核准 =>分裝
原料藥：分裝 =>中央備查
[記憶] 原裝進口 (原料要先分裝，製劑就是相反)


31. 藥事法對於輸入藥品分裝之規定為何？ (A)製劑，應事先申請中央衛生主管..-阿摩線上測驗