專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
34 生物藥品之管理，下列何者錯誤？
(A) 輸入或製造，應逐批檢驗合格封緘，始得銷售
(B) 輸入或製造，隨機抽樣檢驗合格封緘，始得銷售
(C) 其製造業者應聘醫藥或微生物學系畢業，具有微生物學、免疫學製造專門知識，並有五年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造
(D) 生物藥品原液之輸入，必須為生物藥品製造業者

答案：B
難度： 非常簡單
最佳解!
hm24753576 大一上 (2017/07/12)
(C) 藥事法 第31條 從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。(A)(B)(D)藥事法 第74條 依據微生物學、免疫.....看完整詳解
1F
來考古 高一上 (2017/04/29)

(C)

藥事法 第 31 條

從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等 系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經 驗之技術人員，駐廠負責製造。


(A)(B)(D)

藥事法 第 74 條

依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等 ，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。檢驗封緘作業辦法，由中央衛生主管機關定之。

前項生物藥品之原液，其輸入以生物藥品製造業者為限。

2F
Darren 高三下 (2017/06/26)

生物製劑應逐批檢驗


34 生物藥品之管理，下列何者錯誤？ (A)輸入或製造，應逐批檢驗合格封緘，..-阿摩線上測驗