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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
36 有關藥物委託製造之規定,下列敘述何者正確?
(A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造
(B)藥物之委託製造,係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造
(C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准
(D)藥物產品責任由受託製造廠負責


答案:B
難度: 非常簡單
最佳解!
anviis 高一下 (2017/06/19)
藥物委託製造及檢驗作業準則(C)第5條委託製造或檢驗藥物,應事先申請中央衛生主管機關核准。申請藥物委託製造及檢驗,限持有藥物許可證或申.....看完整詳解
2F
胡美茵 大三下 (2019/05/25)

36 有關藥物委託製造之規定,下列敘述何者正確? 
(A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造 
(B)藥物之委託製造,係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造 
(C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准 ---->中央衛生主管機關
(D)藥物產品責任由受託製造廠負責 --->委託者

36有關藥物委託製造之規定,下列敘述何者正確? (A)藥物之委託製造,僅得將..-阿摩線上測驗