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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
39.下列何者無須請領藥商許可執照?
(A) 西藥販賣業
(B) 醫療器材製造業
(C) 醫療器材租賃業
(D) 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品之化粧品製造業者


答案:D
難度: 簡單
最佳解!
Robin 國三下 (2016/07/13)
藥商:藥品或醫療器材販賣業者/製造業者.....看完整詳解
8F
艾斯特 高三下 (2018/06/27)

(D)選項,是申請製造含藥化妝品或化妝品色素許可證

*支持關掉自動販賣*

9F
Tsuchiya 大一上 (2018/07/19)

藥商許可執照:藥品或醫材販賣(醫材...



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10F
Mr. Drug 大三上 (2020/07/09)
選項D

化粧品衛生安全管理法

第 5 條
製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。
前項取得許可證之化粧品,非經中央主管機關核准,不得變更原登記事項。但經中央主管機關公告得自行變更之事項,不在此限。

⛔️上面兩項規定,於本法中華民國一百零七年四月十日修正之條文施行之日起五年後,停止適用。
113.07.01 起,不需取得許可證,但需完成以下作業始可販售:產品登錄制度、建立產品資訊檔案 (PIF)、製造場所須符合優良製造準則 (GMP)。

特定用途化粧品(舊稱:含藥化粧品):指由中央主管機關依本法第五條第一項公告,具有防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白或其他用途之化粧品。

39.下列何者無須請領藥商許可執照? (A) 西藥販賣業 (B) 醫療器材..-阿摩線上測驗