專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
4.「人體器管保存庫之查核業務」係由衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項:
(A)藥品組
(B)醫療器材及化粧品組
(C)風險管理組
(D)研究檢驗組


答案:C
難度: 簡單
最佳解!
大仁Jason藥師 國三下 (2015/05/13)
藥品組一、藥品管理、政策及相關法規之研擬...


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2F
索特B喵(fANG-YEN 高二下 (2016/07/06)
研究檢驗組:食藥妝之檢驗,研究,評估和其規格.檢驗方法之擬定
風險管理組:食藥妝之製造管理和查核業務規劃執行
3F
小吉仔 大一上 (2019/07/07)

幫2F 補正一下

風險★★★(★108★★★):...



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4F
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/19)

肆、風險管理與消費者保護

為保護消費者,加強風險管控功能,落實源頭管理機制,進行以科學證據為基礎之風險分析,強化食品藥物安全預警系統,建立重大安全事件反應機制,以期能快速有效達到危機處理之效果,並維護消費者對於食品藥物管理體系之信任,因此加強擴大民間參與並擴大檢驗能量,利用民間實驗室協助食品衛生檢驗,達到提升食品安全之稽查效率,並更能因民間資源的挹注,建立政府與產業之溝通管道,觸發自主管理、源頭管理之加乘效果,此外推動藥物之優良製造規範(GMP)及人體細胞組織優良操作規範(GTP),建立專職醫藥品稽查系統及品質保證體系,提升國內、外藥廠製造品質符合國際PIC/S GMP標準,並確保國內GTP實驗室與人體器官保存庫之管理品質,以期能保護消費者健康及使用安全。



資料來源:https://www.fda.gov.tw/tc/sitecontent.aspx?sid=34



4.「人體器管保存庫之查核業務」係由衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項..-阿摩線上測驗