公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
42 下列敘述,何者正確?
(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收
(B)經依法認定為不良醫療器材時,藥商、藥局及醫療機構應自公告或依法認定之日起三個月內回收市售品
(C)原領有許可證,經公告禁止製造或輸入之藥物,應於六個月內回收市售品及庫存品
(D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記之藥物,應於藥物許可證到期之日起三個月內回收驗章,始得販售


答案:B
難度: 非常困難

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 【站僕】摩檸Morning:有沒有達人來解釋一下?
倒數 18時 ,已有 1 則答案
Quinine 高二上 (2022/07/22):

(A) 經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥,應自公告或依法認定之日起二個月內回收
(從藥物回收處理辦法來看,偽藥、禁藥→第一級;劣藥→第二級。第一級要在一個月內回收;第二級兩個月內回收)
(B) 經依法認定為不良醫療器材時,藥商、藥局及醫療機構應自公告或依法認定之日起三個月內回收市售品
(這選項可能也錯了...第二級 → 兩個月)
(C) 原領有許可證,經公告禁止製造或輸入之藥物,應於六個月內回收市售品及庫存品 (第二級 → 兩個月)
(D) 包裝、標籤、仿單經核准變更登記之藥物,應於藥物許可證到期之日起三個月內回收驗章,始得販售 (第三級 → 六個月)

Ref:藥事法第80條藥事法施行細則第37條藥物回收處理辦法

根據法條嘗試改看看,有錯誤的話再請指正喔!

PS.二級某些若「經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者」,會變成第一級喔!

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42 下列敘述,何者正確? (A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,應自公告或..-阿摩線上測驗