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上一題
43. 取得罕見疾病藥物許可證之所有人,於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物,應如何處理?
(A)於停止日前六個月以書面通知中央主管機關
(B)得延至庫存品使用完後通知中央主管機關
(C)特許時間內不得停止製造或輸入
(D)無規定


答案:A
難度: 非常簡單
最佳解!
Hsin Tien Liu 高三下 (2019/07/16)
名  稱:罕見疾病防治及藥物法修正日期:...


(內容隱藏中)
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2F
洪峻澤 大三上 (2023/07/11)
補充=> 如果沒通知:處,必要時並得廢止該藥物許可證

第 27-1 條
違反第十七條第四項規定,停止供應罕見疾病藥物,或未於停止日前六個月以書面通知中央主管機關者,處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰,必要時並得廢止該藥物許可證。


第 17 條
除因不可抗力之情形外,應於許可證有效期間內持續供應罕見疾病藥物;於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物者,應於停止日六個月以書面通知中央主管機關

43. 取得罕見疾病藥物許可證之所有人,於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物..-阿摩線上測驗