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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下列那些機關檢查之？ ①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關
(A)①②
(B)①③
(C)②③
(D)①②③

答案：B
難度： 適中
2F
【站僕】摩檸Morning 國三下 (2013/09/01)
原本題目:

44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下 列那些機關檢查之？ 工業主管機關 中央衛生主管機關 直轄市或縣（市）衛生主管機關 (A) (B) (C) (D)

修改成為

44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下列那些機關檢查之？ ①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關 (A)①② (B)①③ (C)②③ (D)①②③
3F
Prajñā 高三下 (2020/01/21)
***TIP*** *國產藥物製造業者 硬體+衛生---工業主管+(地方)直轄市或縣（市）衛生 檢查 軟體+衛生---中央衛生檢查
*國外藥物製造業者
中央衛生檢查

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藥物製造業者檢查辦法

第 3 條 藥物製造業者之檢查，分類如下：
一、藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工
項目、品項之檢查。
二、藥物製造業者後續追蹤管理之檢查。
三、區域例行性檢查。
四、其他檢查。
前項第一款(藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查。)之國產藥物製造業者： *其硬體設備及衛生條件， 應符合藥物製造工廠設廠標準第二編及工廠管理輔導法之規定，並由工業主管機...
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4F
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/12)
硬體+衛生條件：工業主管機關+直轄市、縣市政府

軟體+衛生條件：中央衛生主管機關


44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生..-阿摩線上測驗