44 銜接性試驗基準乃是為建立架構，以考量下列那一因素對藥品作用的影響？
(A) 族群因素
(B) 氣候因素
(C) 製造因素
(D) 原料藥因素

答案：A
難度： 簡單

最佳解!
	kasado 大四上 (2019/05/22) 目的為提供本國人療效等相關數據，使國外... (內容隱藏中) 查看隱藏文字

大家不要鎖嘛大三上 (2021/07/15)

銜接性試驗Bridging study：可以提供與國人相關的藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據，使國外臨床數據能外推至我國族群，以作為我國藥品查驗登記的依據，減少重複進行臨床試驗

考過：是參考國際醫藥法規協合會ICH E5規範制定的

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