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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
69 依罕見疾病防治及藥物法，下列何項不得由直轄市或縣（市）衛生主管機關執行？
(A) 罕見疾病藥物查驗登記
(B)罕見疾病教育宣導
(C)獎勵罕見疾病藥物，供應、製造及研究發展
(D)違法罰鍰

答案：A
難度： 非常簡單

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 【站僕】摩檸Morning：有沒有達人來解釋一下?
倒數 3天 ,已有 2 則答案
hm24753576 大一上 (2017/07/21):

食藥署藥品組

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張大帥 大一下 (2023/06/14):
本條文有附件 第 2 條
申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央主管機關核辦：
一、標籤、仿單及證照。
二、相關療效、品質及安全性資料。
三、申請輸入罕見疾病藥物查驗登記者，其原產國家核准製售及原廠授權登記之證明文件。
四、其他經中央主管機關指定之文件，如附表一及附表二。
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