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77 依「藥品優良臨床試驗規範」，臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時？
(A) 如新藥核准上市，應在核椎上市後一年
(B) 如新藥核准上市，應在核准上市後二年
(C) 如未申請藥品許可證，可立即銷燬
(D) 如未申請藥品許可證，應保存至臨床試驗結束後一年

答案：B
難度： 適中

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 【站僕】摩檸Morning：有沒有達人來解釋一下?
倒數 3天 ,已有 1 則答案
passpass 高三上 (2023/08/07):
法規名稱：藥品優良臨床試驗作業準則 EN
修正日期：民國 109 年 08 月 28 日
法規類別：行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
試驗主持人及試驗機構應盡善良管理人之注意，妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，並防止遭受意外之破壞或提早銷毀。
前項文件，應保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。
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77 依「藥品優良臨床試驗規範」，臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時..-阿摩線上測驗