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阿摩:吃得苦中苦,方為人上人
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).
31.下列有關藥商之敘述,何者錯誤?
(A)藥品販賣業者,為藥商;醫療器材製造業者,為醫療器材商
(B)藥品販賣業者所聘藥師修習中藥課程達適當標準,可同時經營西藥及中藥批發、零售、調劑
(C)西藥販賣業者可兼售中藥成藥
(D)未領得藥商許可執照,不得販賣藥品
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2(A).
16.藥師執行藥品販賣或管理業務之職責,下列何者錯誤?
(A)藥品鑑定方法及結果之確認事項
(B)對購用藥品者應注意事項之說明
(C)藥品拆封販賣之指導事項
(D)藥品貯藏、陳列管理及衛生安全之指導、檢查事項
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3(B,C).
2.某企業家捐贈20億元在臺北市北投區設立80床之醫療財團法人醫院,須向何機關申請設立許可?
(A)臺北市政府衛生局
(B)衛生福利部
(C)臺北市政府
(D)衛生福利部中央健康保險署
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4(D).
28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則,下列何者錯誤?
(A)醫療器材品質管理系統準則規範,係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
(B)醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
(C)醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
(D)經公告之醫療器材品項,其製造業者應建立醫療器材品質管理系統
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5(A).
29.有關醫療器材登錄及年度申報,下列何者錯誤?
(A)製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。但第一 等級之醫療器材品項,其製造、輸入應以登錄方式為之
(B)醫療器材登錄之事項,經中央主管機關指定者,其變更應報中央主管機關核准後,始得為之
(C)醫療器材商完成醫療器材登錄者,每年應向中央主管機關辦理年度申報
(D)申請醫療器材登錄者,應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄
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6(B).
34.下列有關偽藥之處理,何者錯誤?
(A)直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌之偽藥,應先行就地封存,並抽取樣品檢驗
(B)依法認定為偽藥,回收期限由直轄市或縣(市)衛生主管機關依個案性質決定,最長不得超過二個月
(C)製造或輸入業者執行偽藥回收作業前,應訂定回收作業計畫書,報中央衛生主管機關備查後,依計畫書執行
(D)查獲之偽藥應沒入銷燬
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劉珏吟剛剛做了阿摩測驗,考了100分