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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).

21.依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法，下列與廣告相關之敘述何者正確？
(A)中藥廣告有效期間為二年
(B)醫療器材廣告有效期間為三年
(C)化粧品廣告應由化粧品業者於廣告前向衛生單位申請核准，才能刊播
(D)處方藥向衛生單位申請後可在電視台廣告



2(A).

28.依據藥品查驗登記審查準則，關於原料藥申請案之敘述，下列何者錯誤？
(A)製劑申請新增或變更原料藥來源，若依劑型特性之製劑成品檢驗結果比對評估不一致者，應立即駁回其申 請
(B)原料藥指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物 藥品或生物技術產品之製造
(C)外銷專用之製劑及原料藥查驗登記申請案，除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外，得以書面審核而免 送驗樣品
(D)原料藥查驗登記檢送資料應以通用技術文件格式呈現



3(A).

33.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材製造業者之敘述，下列何者正確？
(A)從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放
(B)販售自製醫療器材仍須另行請領醫療器材販賣業藥商執照
(C)委託他廠製造應經當地衛生主管機關核准
(D)應視其產品風險程度，向中央主管機關申請製造業藥商許可執照



4(A).

36.某藥品製造工廠於臺南市新設，下列敘述何者正確？
(A)應向臺南市政府申請核發工廠登記證明文件
(B)應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發製造業藥商許可執照
(C)經檢查符合藥品優良製造規範，由臺南市政府核發符合藥品優良製造規範之藥物製造許可
(D)不論是否符合人用藥品規格，製造動物用藥品均須與製造人用藥品之製造場所設備分開



5(A).

46.依據全民健康保險法，下列部分負擔之敘述何者錯誤？
(A)急診為被保險人之緊急就醫，得免部分負擔
(B)於醫療資源缺乏地區，得予減免部分負擔
(C)不經轉診，於地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者，應分別負擔門診或急診費用之百分之三十、百 分之四十及百分之五十
(D)保險人已收載之藥品，特約院所不得向被保險對象收取部分負擔



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