阿摩：人們不是聽你說什麼，而是看你做什麼。
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).

17.某藥師於民國107年6月畢業，同年10月1日取得藥師證書，下列敘述何者錯誤？
(A)若進入藥廠擔任藥品行銷人員，藥廠向當地衛生主管機關進行藥品推銷員登錄時，不須申請執業登記
(B)若在民國109年5月2日首次申請藥師執業登記，其執業執照更新日不得逾民國114年10月1日
(C)若於民國112年9月30日前首次執業，不須提出繼續教育證明文件
(D)若於民國113年10月1日首次執業，必須具備登記日前一年內繼續教育至少二十積分數



2(A).

29.有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？
(A)製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但第一 等級之醫療器材品項，其製造、輸入應以登錄方式為之
(B)醫療器材登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之
(C)醫療器材商完成醫療器材登錄者，每年應向中央主管機關辦理年度申報
(D)申請醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄



3(C).

33.依藥事法之規定，下列有關藥品追溯或追蹤之敘述，何者錯誤？
(A)應於每月十日前，將上月份資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統
(B)適用中央衛生主管機關公告類別之品項
(C)管制藥品已納入藥品追溯或追蹤系統管理
(D)疫苗、血液製劑及肉毒桿菌毒素，皆應以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統



4(B).

34.下列有關偽藥之處理，何者錯誤？
(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌之偽藥，應先行就地封存，並抽取樣品檢驗
(B)依法認定為偽藥，回收期限由直轄市或縣（市）衛生主管機關依個案性質決定，最長不得超過二個月
(C)製造或輸入業者執行偽藥回收作業前，應訂定回收作業計畫書，報中央衛生主管機關備查後，依計畫書執行
(D)查獲之偽藥應沒入銷燬



5(A).

36.某藥品成分為aspirin，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾 病」，此藥品係屬藥事法所稱之：
(A)劣藥
(B)偽藥
(C)禁藥
(D)管制藥品



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