藥事法109

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：40

Pharm_MADAO

建立於 2025年04月09日

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【已刪除】5.目前我國公告新藥上市後之安全監視期間，為自發證日起幾年？ (A)1 (B)3 (C)5 (D)7
11.下列何項產品不得以開架式陳列？ (A)含藥酒類 (B)醫師藥師藥劑生指示藥品 (C)治療高血壓藥品 (D)耳溫槍
13.依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所應有多少平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔？ (A)6 (B)8 (C)...
16.下列何者非屬藥品優良調劑作業準則所稱之「藥事作業處所」？ (A)醫院藥劑部門 (B)健保特約藥局 (C)連鎖體系藥商 (D)未加...
19.醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報，並應副知何者？ (A)7日；藥害救...
20.阿娟將已超過有效期間沒賣完的藥品，更換有效期間標示繼續販售，該藥品屬於藥事法所定之下列何者？ (A)劣藥 (B)禁藥 (C)偽...
21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？ (A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義 (B)新成分新藥於國...
22.下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述，何者正確？ (A)由質量平衡之兩極端值，可檢出安定性試驗之結果 (B)涵括設...