藥事法111

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：38

Pharm_MADAO

建立於 2025年04月09日

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2.某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？ (A)衛生福利部 (B)衛生福利...
4.下列敘述何者正確？ (A)我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段，國產西藥可與國際接軌 (B)第一等級醫療器材風險較低，尚未要...
7.下列有關處方箋調劑作業之敘述，何者錯誤？ (A)交付藥品時，應再核對藥品標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確 (B)應...
9.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？ (A)所稱調配，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或...
17.西藥販賣業所販賣之藥品包括錠劑、注射劑、麻醉藥品等，應聘請下列何種人員駐店管理？ (A)藥師(B)藥劑生(C)醫師 (D)護理師
18. 某藥師研發成功自acetophenone（）經五步驟製得中間體amphetamine （），再經三步驟製得強效抗鬱...
19.A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的...
20.下列有關新藥之敘述，何者錯誤？ (A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一 (B)新藥核准上市後應依藥物安全監視...