藥事法112

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：40

Pharm_MADAO

建立於 2025年04月10日

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3.新冠肺炎疫苗經過下列何單位審查後緊急專案核准製造輸入？ (A)行政院(B)財團法人醫藥品查驗中心(C)衛生福利部疾病管制署(D)衛...
4.某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准？ (A)衛生福利部醫事司(B)衛生福利部(C)衛生福利部中央健康保險署(D)衛...
8.依據藥局設置作業注意事項，關於藥局之設置，下列何者正確？ (A)藥局總面積至少18平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、...
10.依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？ (A)使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製...
16.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？ (A)中醫醫療院所處方調製，如確經中醫師處方，且係由院內調劑人員調製，供特定病患服...
18.藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？ (A)藥物非臨床試驗優良操作規範 (B)藥品安全監視管理辦法 (C)西藥優...
19.下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？ (A)如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行...
20.某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？ (A)否；該療養院非屬教學醫院，與現行法規之規定...