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藥事行政與法規分章節題庫(108-1~114-2)
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醫療法
科目:專技 - 藥事行政與法規|題數:6
Pharm_MADAO
建立於 2025年04月08日
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32.依據人體試驗管理辦法,下列敘述何者錯誤? (A)受試者於人體試驗施行期間發生可能導致永久性傷害之併發症時,醫療機構應通報...
1.為提升醫療機構之服務品質,政府必須辦理醫療機構評鑑或督導考核,下列敘述何者錯誤? (A)醫院接受評鑑每4年1次,不需要接受...
複選題2.某企業家捐贈20億元在臺北市北投區設立80床之醫療財團法人醫院,須向何機關申請設立許可? (A)臺北市政府衛生局(B)衛生...
32.依據人體試驗管理辦法,人體試驗計畫審查應注意之事項,不包含下列何者? (A)人體試驗設計應符合最低風險原則,並考量合理...
18.醫療法所稱之人體試驗,係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究?①新醫療技術 ②新藥 品 ③新醫療器材 ④學名藥生...
2.有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試 驗研究,係規定於下...