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臨床試驗

科目：專技 - 調劑學與臨床藥學｜題數：10
臨床試驗
Pharm_MADAO

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建立於 2025年04月14日

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  1. 22.王小妹今年12歲，想參加一項比較維生素製劑口感的臨床試驗；下列敘述何者正確？ (A)王小妹未成年，不可參加臨床試驗 (B)本...
  2. 18.依據 ICH（International Conference on Harmonization），新藥送審時，至少需有幾個月的long-term stability testing資料...
  3. 35.那一期藥品臨床試驗提供上市的主要資訊，包含藥品特性、efficacy及safety之總結？ (A)Phase I (B)Phase II (C)Phase III (D...
  4. 42.有關Phase III trials之敘述，下列何者錯誤？ (A)受試者約1,000～3,000個病人 (B)決定該藥的tolerability與toxicity prof...
  5. 40.那一期藥品臨床試驗主要進行pharmacokinetic、tolerability與toxicity profile的試驗？ (A)Phase I (B)Phase II (C)Phase I...
  6. 10.有關臨床研究的敘述，下列何者最適當？ (A)依據GCP（Good Clinical Practices）規定，為方便受試者領藥，也可由醫師將藥品...
  7. 48.藥品各期臨床試驗及其目的之配對，下列敘述何者正確？ (A)phase Ⅰ：population pharmacokinetics (B)phase Ⅱ：drug safety...
  8. 41.下列那種研究設計最適合評估藥品上市後常見ADR之發生率？(A)phase I randomized controlled trial (B)case-control study (C)...