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搜尋:成藥及固有成方製劑管理辦法

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    轉自全國法規資料庫 http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll...
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    好謝謝各位分享的資訊~~~可是看到合適我的想要下載系統上都回覆我必須按讚或回覆才可以下載, 按了回..
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21.依據成藥及固有成方製劑管理辦法,下列何者錯誤?
(A)成藥分甲、乙兩類
(B)成藥中不得摻用毒劇藥品
(C)成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑,應由藥品製造業者製造
(D)固有成方製劑不得摻入防腐劑、色素、人工甘味劑、化學溶劑及其他有害添加物
編輯私有筆記
答案:B
難度:簡單
1F
Tsun-Jung Zhou 國二下 (2014/07/25 01:54)
成藥及固有成方製劑管理辦法 第 4 條:

成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者不得超過常用量三分之一(B),其未為中華藥典所載者,由中央衛生主管機關核定之。
2F
Myersgustavo 國一上 (2016/06/22 20:28)
成藥及固有成方製劑管理辦法  第十一條
固有成方製劑得摻入防腐劑、色素、人工甘味劑、化學溶劑其他有害添加物。
3F
Ray 小六下 (2016/07/17 19:08)
成藥中摻用麻醉藥品,除嗎啡(morphine)含量應在2/1000以下,可卡因(cocaine)應在1/1000以下外,其他麻醉藥品摻用量由中央衛生主管機關比照上述標準視其劑量核定之。
13.有關成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列何者正確?
(A)成藥分為甲乙丙三種
(B)中藥販賣業者調製(劑)含毒劇藥品之固有成方製劑,應於其管理藥品之中醫師監督下為之
(C)家庭留置成藥或固有成方製劑之地區應由中央衛生主管機關每年查核
(D)保力達B及蠻牛得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售之
編輯私有筆記
答案:B
難度:適中
3F
已刪除 (2014/07/21 22:04)
對!! 保力達B是指示藥 ... 想著指示藥打成甲類成藥 ... 還想了一下這是不是我打的!!  Thank u!
4F
郭蓉 國二下 (2014/12/11 21:50)
成甲  藥商  金十字&撒隆巴斯&紅藥水...
成乙  百貨  綠油精&曼秀雷敦..................
5F
蘇莉琄 國三上 (2016/01/10 19:17)
直轄市、縣 (市) 衛生主管機關對於成藥及固有成方製劑之檢查或抽驗, 除依藥事法有關規定辦理外,並得派員檢查或抽驗留置於家庭用戶之成藥 、固有成方製劑及其裝置用袋 (箱) 。
29.根據「成藥及固有成方製劑管理辦法」中,有關中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑之規定,下列敘述 何者正確?
(A)需經申請當地衛生主管機關核准,始得自行零售
(B)除自行零售外,得批發同業販售之
(C)除自行零售外,經申請中央衛生主管機關核准後,得批發同業販售之
(D)以其營業處所自行零售為限
編輯私有筆記
答案:D
難度:適中
4F
陳艾登 小五下 (2016/07/16 11:19)
那為何A不行??
5F
Philip 國一下 (2016/07/21 22:53)
A 經核准登記發給登記證後,使得製售
6F
程瑋捷 小四上 (2016/07/28 21:12)
(A) 
中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量,連同有關資料證件,向該管直轄市、縣 (市) 衛生主管機關提出申請,經核准登記發給登記證後,始得製售。前項經核准發給登記證案件,直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。
17 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關兼營零售乙類成藥之規定,下列敘述何者正確?
(A) 內服、外用成藥及含藥酒類,應各別專設櫥櫃陳列,妥善儲藏
(B) 內服、外用成藥,應各別專設櫥櫃陳列,妥善儲藏,但含藥酒類不在此限
(C) 外用成藥,應各別專設櫥櫃陳列,妥善儲藏,但內服成藥及含藥酒類不在此限
(D) 含藥酒類應專設櫥櫃陳列,妥善儲藏,但內服、外用成藥不在此限
編輯私有筆記
答案:B
難度:適中
1F
蘇莉琄 國三上 (2016/01/10 19:14)
兼營零售乙類成藥者應依左列各款之規定:
一、對內服及外用成藥,應各別專設櫥櫃陳列,妥善貯藏。但含藥酒類不 在此限。
二、商號或招牌不得使用藥商名稱或易被誤認為藥商之字樣。
三、不得設置藥品推銷員及本辦法所稱之服務員。
四、不得將成藥拆除包裝零售。
五、不得買賣來源不明之成藥。
47 成藥係依據下列何項法規將其分為甲乙兩類?
(A)成藥及固有成方製劑管理辦法
(B)優良藥品製造準則
(C)藥事法施行細則
(D)藥品查驗登記審查準則
編輯私有筆記
答案:A
難度:簡單