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搜尋:有關經營使用或調劑第四級管制藥品

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35.有關經營、使用或調劑第四級管制藥品之機構業者,下列敘述何者正確?
(A)領有管制藥品登記證者,如僅購買但未使用該級藥品,不必定期申報
(B)購用該級藥品,應詳實登載每日收支結存情形於簿冊
(C)輸入、輸出或製造該級藥品,應逐批向地方衛生主管機關申請核發同意書
(D)調劑、使用後之該級殘餘藥品銷燬,不需要製作紀錄備查
編輯私有筆記及自訂標籤
答案:B
難度: 簡單
最佳解!
Myersgustavo 國一上 (2016/06/28)
管制藥品管理條例 20第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造,除依藥事法第三十九條規定取得.....看完整詳解
3F
跪求低空飛過 高二下 (2017/07/07)

樓上中央是指食藥署的管管局喔

4F
Jack Chou 大一下 (2017/07/14)

使用後的殘量銷毀應由管制藥品管理人會同有關人員,並製作紀錄備查,不需要地方衛生主管機關核准喔~

是銷毀沒有使用過的才需要地方衛生主管機關核准並會同該衛生主管機關為之

5F
腦洞爆炸 大四下 (2018/01/09)

(A)領有管製藥品登記證者,如僅購買但未使用該級藥品,不必()定期申報 
(B)購用該級藥品,應詳實登載每日收支結存情形於簿冊 
(C)輸入、輸出或製造該級藥品,應逐批向地方衛生主管機關(食品藥物署)申請核發同意書 
(D)調劑、使用後之該級殘餘藥品銷燬,(需要地方核准&紀錄備查)製作紀錄備查

65 有關管制藥品之調劑,下列何者正確?
(A) 調劑第一級管制藥品需依管制藥品專用處方箋;調劑第二級至第四級管制藥品需依處方箋
(B) 調劑第一級、第二級管制藥品需依管制藥品專用處方箋;調劑第三級、第四級管制藥品需依處方箋
(C) 調劑第一級至第三級管制藥品需依管制藥品專用處方箋;調劑第四級管制藥品需依處方箋
(D) 調劑第一級至第四級管制藥品皆需依管制藥品專用處方箋
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答案:C
難度: 非常簡單
1F
來考古 高一上 (2017/05/21)

(C)

1~3級需專用處方箋 (管制藥品管理條例 第八條)

1~2級調劑一次為限 (管制藥品管理條例 第十條)

17 有關藥師執業,下列何者錯誤?
(A)應加入所在地藥師公會
(B)應向所在地之地方衛生主管機關申請執業執照
(C)調劑第一級管制藥品,應向管制藥品管理局申請使用執照
(D)執行藥局業務無正常理由不得拒絕調劑
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答案:C
難度: 非常簡單
1F
anviis 高一下 (2017/06/19)

(C)調劑與否,依醫師、牙醫師開立...



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2F
daw830810 國三下 (2019/01/07)

(A)應加入所在地藥師公會 →根據藥師法 第9條

(B)應向所在地之地方衛生主管機關申請執業執照→根據 藥師法 第7條
(C)調劑第一級管制藥品,應向管制藥品管理局申請使用執照

管制藥品管理條例 第7條

醫師牙醫師獸醫師獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。

由上條法規表示,藥師沒不能申請管制藥品使用執照!

 (D)執行藥局業務無正常理由不得拒絕調劑 →根據藥師法 第12條


3F
seaturtle 高二下 (2020/07/11)

樓上,但是管制藥品條例第五條

「管制藥品之使用,除醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐或醫藥教育研究試驗人員外,不得為之。」

再帶回你所說的第七條

「醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。」

可以得證:只有醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐可以使用管藥,且也要在有使用執照下才可以開立處方

又,所謂使用執照是指「使用、處方第一到三級管藥」

藥師不能處方、也不能施用這些管藥,只能調劑,所以藥師應該是沒有申請資格

~小想法,有錯請指正~

26.有關「優良藥品調劑作業規範(GDP;Good Dispensary Practice)」之敘述,下列何者錯 誤?
(A)藥事人員對於藥品的回收通知或警訊,應配合處理
(B)藥事職業場所之第一級至第四級管制藥品皆應專設櫥櫃加鎖儲藏
(C)藥事職業場所之處方藥不得以開架式陳列
(D)藥品之包裝或容器不得重複使用
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答案:B
難度: 非常簡單
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草日大 小一下 (2016/01/21)
第一.....觀看完整全文,請先登入
2F
仁藥基金會無限期籌備中 高二上 (2017/07/15)
根據藥事法第59條管制藥品應專設櫥櫃加鎖儲藏,這個意思是1-4級都要鎖,TFDA QandA 中也有提到。至於罰鍰的話原則上特別法優先於一般法,所以四級沒鎖特別法沒提到,是根據一般法藥事法罰鍰,GDP算是藥事法的子法
3F
仁藥基金會無限期籌備中 高二上 (2017/07/15)
補充TFDA 回覆Q:管制藥品管理條例第24條規定第一級至第三級管制藥品應專設櫥櫃,加鎖儲藏,藥事法第59條也規定「管制藥品並應專設櫥櫃,加鎖儲藏」,兩項規定是否有衝突? A:藥事法規定管制藥品應專設櫥櫃,加鎖儲藏,而管制藥品管理條例第24條特別規定第一級至第三級管制藥品應專設櫥櫃,加鎖儲藏,兩項規定並無衝突,可將第一級至第四級管制藥品存放在同一專櫃加鎖儲藏。
4F
騰逸 大一上 (2018/07/10)

1.根據 藥事法 第59條

西藥"販賣"業者及西藥"製造"業者,購存或售賣管制藥品及毒劇藥品,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊,以備檢查。管制藥品並應專設櫥櫃加鎖儲藏。

管制藥品及毒劇藥品之標籤,應載明警語及足以警惕之圖案或顏色。

2.根據 管制藥品管理條例 第24條

管制藥品應置於業務處所保管;其屬第一級至第三級管制藥品者,並應專設櫥櫃,加鎖儲藏。


→醫院.診所.藥局的 管4 是不用專櫃加鎖的

2 下列有關管制藥品管理之行政體系的敘述,何者正確?
(A)管制藥品之分級及品項由行政院衛生署核定公告
(B)製造第三級、第四級管制藥品應逐批向當地衛生主管機關申請核發同意書
(C)國內運輸第一級、第二級管制藥品,應向當地衛生主管機關申請核發憑照
(D)醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品應經行政院衛生署核准
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答案:D
難度: 適中
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郭曉蓉 國二下 (2014/11/14)
分四級行政院核定公告管藥  管制要審議委員會訂定毒品  法務部&衛服部訂定。管1&am.....看完整詳解
1F
海星 高一下 (2014/07/22)
管制藥品管理條例
第 3 條 本條例所稱管制藥品,指下列藥品: 一、成癮性麻醉藥品。 二、影響精神藥品。 三、其他認為有加強管理必要之藥品。 前項管制藥品限供醫藥及科學上之需用,依其習慣性、依賴性、濫用性及 社會危害性之程度,分四級管理;其分級及品項,由中央衛生主管機關設 置管制藥品審議委員會審議後,報請行政院核定公告,並刊登政府公報。
第 20 條 第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造,除依藥事法第三十九條規 定取得許可證外,應逐批向食品藥物局申請核發同意書。但因特殊需要, 經中央衛生主管機關許可者,不在此限。
第 23 條 在國內運輸第一級、第二級管制藥品,應向食品藥物局申請核發憑照,始 得為之。但持有當地衛生主管機關證明,為辦理該藥品銷燬作業而運輸者 ,不在此限。
3F
Ting Jen Lai 大二上 (2020/05/24)

醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品→衛福部食藥署申請

                                                          →衛福部核准









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