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搜尋:有關Phase+I+trials的敘述,下列何者錯誤

  • 下列何者非債權的權能? 53 by gaexpa085096
    下列何者非債權的權能?     A.設定質權 B.排他性 C.抵銷 D.債..
  • 有關公民投票法就全國性公民投票審議委員會之規定,下列敘述何者錯誤? 行政院公民投票審議委員會,置委員21 人,任期3 年,由主管機關提請總統任命之 委員具有同一黨籍者,不得超過委員總額二分之一,且單一性別不得少於三分之一 行政院公民投票審議委員會之組織規程及審議規則,應送行政院備查 主任委員由委員互選之 256 by levin.yan
    公民投票法 中華民國098年06月17日修正 (現行法規) 第三十五條 行政院公民投票審議委員..
  • 請問大家一下:立法院修正相關法令,教育部得以從事下列何者? 80 by 滷蛋
    1)決定大學教師授課教科書 2)直接派任國立大學校 3)擬定國立大學合併計畫 4)降低大學各..
  • 有關瓊瑤劇的10大特點 28 by 不是小孩
    1、主人公從頭到尾絕對只幹一件事:談戀愛。如果他們的一天比我們正常人多出一小時的話,他們也會毫不猶..
  • 有關法學上的問題 訴願、民事訴訟、行政訴訟 55 by 音樂能美化心靈
    我請問大家有關法學有關"訴願、民事訴訟、行政訴訟"大家幫我看看對不對?    訴願:行政機關對..
  • 關於試題:25.有關聯結器的敘述,下列何者錯誤? (A)剛性聯結器所連接的兩軸中心線,能允許些微的偏差 (B)套筒聯結器構造最簡單,通常用於輕負荷動力的傳動 (C)歐丹聯結器連接的兩傳動軸,其角速度相等,是一種撓性聯結器 (D)萬向接頭連接的兩軸,其夾角愈大則轉速比變化愈大 0 by 機械製造(含機械材料)
    關於試題:25.有關聯結器的敘述,下列何者錯誤? (A)剛性聯結器所連接的兩軸中心線,能允許些微的偏差 (B)套筒聯結器構造最簡單,通常用於輕負荷動力的傳動 (C)歐丹聯結器連接的兩傳動軸,其角速度..
  • 關於試題:2.有關金屬材料加工性的敘述,下列何者錯誤? (A)硬度高及延展性高之材料,其切削性較差 (B)碳鋼的含碳量愈高則其鍛造性愈好 (C)於銅中添加錫,其鑄造性會變好 (D)易削鋼係鋼中加入鉛或硫,促使鋼脆化而改善其切削性 0 by 機械製造(含機械材料)
    關於試題:2.有關金屬材料加工性的敘述,下列何者錯誤? (A)硬度高及延展性高之材料,其切削性較差 (B)碳鋼的含碳量愈高則其鍛造性愈好 (C)於銅中添加錫,其鑄造性會變好 (D)易削鋼係鋼中加入鉛..
  • 關於試題:21.有關粉末冶金的敘述,下列何者錯誤? (A)可製多孔性合金 (B)可製複雜形狀之產品 (C)無廢料之無屑加工 (D)金屬粉末結合性最佳者為多角形之不規則形狀 0 by 機械製造(含機械材料)
    關於試題:21.有關粉末冶金的敘述,下列何者錯誤? (A)可製多孔性合金 (B)可製複雜形狀之產品 (C)無廢料之無屑加工 (D)金屬粉末結合性最佳者為多角形之不規則形狀
  • 關於法規命令之敘述,下列何者錯誤? 6 by 公職◆行政法(包含行政程序法等)
    第 60 條       各機關依其法定職權或基於法律授權訂定之命令送達立法院後,應提報立 法院會議。 出席委員對於前..
  • 關於法規命令之敘述,下列何者錯誤? 行政法院法官於審判時,認為所適用之法規命令違憲,應停止審判聲請司法院大法官解釋憲法 法規命令之訂定,得由人民提議為之 牴觸法律之法規命令無效 51 by 公職◆行政法(包含行政程序法等)
    (1) 司法院大法官審理案件法第五條第二項僅規定:「最高法院或行政法院就其受理之案件,對所適用之法律 或命令,確信有牴觸憲法之疑義時,得以裁定停止訴訟程序,聲請大法官解釋。」然歷年來卻從未有依此規..
31.有關Phase I trials的敘述,下列何者錯誤?
(A)受試者為健康志願者,接近20~80人
(B)可預測與劑量相關的不良反應
(C)目的之一是分析該藥的藥效學
(D)決定該藥的耐受性(tolerability)與毒性(toxicity)資料

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答案:C
難度:適中
最佳解!
Jason Chen 國三下 (2015/07/19)     27    
(C)目的之一是分析該藥的安全.....觀看完整全文,請先登入
1F
郭蓉 國二下 (2014/12/14)     23    
phase I     20-80健康          安全性&劑量
phaseII    100-300病人       有效性&副作用
phaseIII  1000-3000病人   
3F
woanshan 高一下 (2017/12/13)     7    

階段

目的

人數

1

決定藥品的毒性數據與耐受性評估:

健康受試者、安全性、耐受性、毒性

20-80人

2

決定藥品的安全性與效應(efficacy):

療效、有效劑量、type A不良反應

100-300人

3

確定療效及適應症、交互作用、安慰劑比較:

新藥或治療組合比較、隨機雙盲交叉、可以申請藥品許可證

1000-3000人

4

上市監視藥品的不良反應:

上市後type B不良反應

 

...
查看完整內容
13.有關Phase II trials的敘述,下列何者錯誤?
(A)受試者約100~300個病人
(B)決定該藥的理想劑量
(C)此期試驗決定初步的適應症
(D)目的是確立該藥的安全性(safety)

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答案:D
難度:適中
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小獵犬號 國二下 (2017/08/28)     23    
動物試驗:最大劑量Phase I :毒性、安全性、藥動學、有效劑量,50人Phase II:建議劑量,100人Pha.....看完整詳解
3F
Chu 小二下 (2018/01/04)     6    

有一題考古題

選項"進一步建立藥的安全性與有效性"屬於phase 3 (?)

是 確立-->第一期

進一步建立-->第三期  這樣嗎?><

求解~OTZ

4F
TMD跟你拼了 高三下 (2018/01/24)     5    

phase I:   20-80健康          安全性與劑量,藥物動力學,毒性,耐受性

phase II:  100-300病人      有效性與副作用,藥品禁忌,不良反應,決定理想劑量,決定初步適應症

phase III: 1000-3000病人  證實藥物療效與安全性

phase IV: 上市後                 監視藥物上市後之副作用及不良反應發生情形,特異體質


PS.自己的見解,應該是真的確定了就是第三期所以才可以上市?

以上整理有錯歡迎更正:自己以及考古以及各位前輩

69 有關干擾素的敘述,下列何者錯誤?
(A)干擾素可以誘導細胞抗病毒複製能力,亦可能調解免疫作用
(B)干擾素可以誘導細胞第一型及第二型主要組織相容性複合體(MHC class I 和 class II 分子)的表達
(C)第二類干擾素是指免疫干擾素(immune interferon),亦即 IFN-γ
(D) TH2 細胞是干擾素的主要來源

12.有關腸病毒的敘述,下列何者錯誤
(A)腸病毒的感染途徑為:經由噴嚏、咳嗽時所產生的口鼻分泌物或糞便
(B)春、 夏及秋等溫暖季節為流行高峰期
(C)患者康復後即不具感染力
(D)感染初期並無明顯症狀。

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答案:C
難度:簡單
最佳解!
Chu-Hsuan Wan 國三下 (2010/12/07)     71    
患者康復後,仍可由.....觀看完整全文,請先登入
7F
薛薛 高二上 (2014/06/16)     4    
病毒存口鼻分泌物:3~4週
腸道糞便排出病毒:6~8週
8F
Chi Chi 大四上 (2016/05/27)     1    
B的答案也怪怪的...不是夏季和早秋的季節嗎...
9F
Shelly 國三下 (2016/06/14)     1    
台灣氣候溫暖潮濕,適合腸病毒生存,以4到9月為主要流行期,但其實全年都有腸病毒感染個案,冬天也有腸病毒病例,只是比較少而已。(from衛福部)

所以春夏秋應該都包含在內
有關歐陽修的敘述,下列何者錯誤?
(A)字永叔,晚號六一居士
(B)倡導古 文,以明道致用為宗旨,是北宋古文運動之宗師
(C)其詞婉約清麗,有《六一 詞》
(D)撰作《資治通鑑》,為史學鉅著。

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答案:D
難度:簡單
最佳解!
馬自達 小六上 (2011/01/30)     36    
《資治通鑑》[1],簡稱「通鑑」,是北宋司馬光所主編的一本長篇編年體史書,共294卷,三百萬字,耗時19年。記載的歷史由周威烈王二十三年(紀元前403年)寫起,一直到五代的後周世宗顯德六年(紀元959年)征.....觀看完整全文,請先登入
4F
Lancy Chang 高三下 (2013/05/20)     13    
[補充]歐陽修與宋祁合編"新唐書"
5F
Yen Ju Cheng 高二下 (2014/10/02)     4    

歐陽脩編纂《新唐書》《新五代史》,二書都列為正史,並創立新體例。《新唐書》,歐陽脩負責撰紀、志和表,列傳部份則由宋祁完成。景祐三年至皇祐五年(1036-1053年)這18年間,歐陽脩私下編纂《五代史記》74卷,後世稱為《新五代史》。唐代以後,正史都是官修,唯有《新五代史》是例外。

6F
Gibbs Jethro 高三下 (2016/07/06)     0    
周威烈王姬午(?—前402年):東周第20代君主。公元前403年,封晉國大夫韓虔、趙籍、魏斯為諸侯,此即“ 三家分晉 ”。三家分晉標誌著春秋時代的結束,緊接著是戰國時代的來臨,本年也是司馬光《資治通鑑》記載的起點,司馬光還為三家分晉一事發表長篇的感言。