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搜尋:醫療器材管理辦法

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      國內最近已開放網路販售醫療器材,但民眾自國外網站購買美白去斑儀器、血壓器、血糖計等產品,郵..
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    網購越來越普遍,衛生福利部上個月二十六號,再度公告六項適合居家使用的醫療器材,包括血糖機、血壓計、..
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  • 國家考試試題疑義處理辦法 27 by 林煜軒
    第 一 條  本辦法依典試法第二十二條規定訂定之。 第 二 條  應考人對筆試試題或公布之..
  • 超輕型載具管理辦法 第7條 0 by 公職◆運輸學
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  • 幼兒園與其分班設立變更及管理辦法 32 by 教甄◆幼教專業試題
    幼兒園與其分班設立變更及管理辦法 民國 101 年 01 月 11 日 第21條 財團法人私立幼兒園董事會應置董事五人至十七人,並置董事長一人,由董事推選之;董事長為幼兒園之負責人。 &..
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  • 郵政法規--郵政儲金匯兌業務監督管理辦法 100 by 郵局◆郵政法規(包含內外勤)
    郵政儲金匯兌業務監督管理辦法 第30條(相關事項管理辦法之訂定)【相關罰則】§26     中華郵政公司辦理郵政儲金匯兌業務,  1. 新..
  • 役男出境處理辦法限制役男出境違憲 10 by 公職◆憲法
    解釋字號 解釋公布日期 解釋爭點 解釋文 理由書 釋字第 443 號 (J.Y.Interpretation No. 443) ..
12.下列何者不是藥事法所授權訂定之子法規?
(A)藥物科技研究發展獎勵辦法
(B)藥品查驗登記審查準則
(C)醫療器材管理辦法
(D)藥師執業登記及繼續教育辦法
編輯私有筆記
答案:D
難度:簡單
2F
27.下列何種法規不是藥事法所授權訂定的? 
(A)藥物資料公開辦法
(B)醫療器材管理辦法 
(C)藥害救濟申請辦法 
(D)藥物製造業者檢查辦法
編輯私有筆記
答案:C
難度:簡單
1F
國二上 (2014/02/05 18:08)

(A) 資料公開 §1本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。

(B) 器材管理辦法 §1本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。

(C) 藥害救濟申請辦法 §1 本辦法依藥害救濟法第十二條第三項規定訂定之。

(D) 藥物製造業者 §1本辦法依藥事法第七十一條第三項規定訂定之。

答案:D
難度:困難
21.某百貨公司專櫃販售專供熟女使用的抗皺高檔面膜化粧品含有類固醇。則下列相關之敘述,何者正確?
(A)本產品具醫療效果,屬需辦理查驗登記,否則違反藥事法規定
(B)本產品屬含藥化粧品,屬藥師指示使用之甲類成藥,以未供特定人士使用為限
(C)本產品屬經皮吸收製劑,應依醫療器材管理,製造須先申請許可證
(D)本產品若未宣稱療效,可在百貨公司設櫃販售,否則以藥品列管
編輯私有筆記
答案:A
難度:適中
10
 阿摩:有沒有達人來解釋一下?
倒數 10時 ,已有 0 則答案


16.依據藥事法規,有關醫療器材管理之敘述,下列何者錯誤?
(A)依據其風險程度可分為低、中、高三種等級
(B)依據其功能、用途、使用方法及工作原理,可分為十七類
(C)製造一般醫療設備之醫療器材製造業者,非聘專任藥師駐廠監製不得為之
(D)醫療器材製造業者,須申請製造業藥商許可執照
編輯私有筆記
答案:C
難度:簡單
10
 阿摩:有沒有達人來解釋一下?
倒數 6天 ,已有 0 則答案