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搜尋:103全國生物

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2.行政院衛生署為能及時發現新藥臨床試驗之不良反應,下列所執行之事項何者錯誤?
(A)成立全國藥物不良反應通報中心
(B)加強宣導醫療專業人員主動通報藥品不良反應訊息
(C)加強藥品查驗登記有關副作用之查核
(D)加強宣傳民眾主動通報藥品不良反應訊息
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答案:C
難度:適中
2F
hsiu 高三上 (2017/07/03 15:40)

(D)通報不是藥局.醫療機構.藥商的權限嗎

3F
aranzl 高一上 (2017/07/08 16:09)
民眾也可以透過網路進行不良反應通報
4F
yi 高三上 (2017/07/18 22:00)
(C)藥物不良反應(type B)通常無法在上市前發現,故需要上市後的安全監視。
64 依據行政院衛生署之最新公告(91年7月12日衛署藥字第0910042934號),在國內藥物嚴重不良反應(事件)的通報時限,如果新藥臨床試驗之試驗委託者或試驗主持人獲知死亡或危及生命之嚴重不良反應事件發生時,應由試驗委託者或試驗主持人立即通報至全國藥物不良反應中心,最遲不得超過幾個日曆天?

(A)3

(B)15

(C)不限天數

(D)7
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答案:D
難度:簡單
1F
小蘗鹼 高二上 (2016/06/07 14:15)
7天通報15天資料補齊
1 主管全國藥物之品質檢驗單位為:
(A)行政院衛生署藥政處
(B)行政院衛生署中醫藥委員會
(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局
(D)行政院衛生署管制藥品管理局
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答案:C
難度:簡單
41 關於藥物不良反應之通報,下列敘述何者錯誤?
(A)自全國藥物不良反應通報中心網站下載通報表,填妥後郵寄至衛生署或衛生署委託機構
(B)死亡及危及生命之藥物不良反應應於 7 日內辦理通報
(C)緊急通報時可先行口頭通報,隨後於限期內完成書面通報
(D)持有藥物許可證之藥商於得知藥物不良反應之日起一個月內通報
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答案:D
難度:簡單
1F
暗葉 國三下 (2017/04/28 22:44)

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71 目前衛生署委託下列那一單位設立全國藥物不良反應通報中心,協助執行藥物不良通報業務?
(A) 財團法人醫藥品查驗中心
(B) 財團法人製藥發展協會
(C) 財團法人藥害救濟基金會
(D) 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會
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答案:C
難度:非常簡單