×
載入中..請稍候..
【阿摩網站-置頂欄顏色票選問卷】只要填寫就能獲得500Y,結束時間 2024/04/25 11:59:59。
前往查看
我想開課
●
公告
搜尋
回報
註冊
登入
功能列表
課程筆記
循序
試卷
寫作批改
NEW!
錯題
自由
考試秘書
考試一覽表
近期刊誤
最近測驗
未完成試卷
冠軍賽
精熟測驗
各科能力分析
打氣工具
私人筆記
打卡
考用行事曆
我上傳的試卷
收錄的題目
按讚的題目
發表的討論
查單字
收錄的試卷
好友
加值服務
商城
鑽石兌換商城
NEW!
加值訂單查詢
VIP專區
VIP與詳解卡管理
VIP功能介紹
下載題庫專區
下載題庫
試題查詢
序號兌換
活動
密技
阿E
小四下
阿摩第 3 期
34210枚
打氣
送VIP
+好友
◄ 返回列表
發帖
回覆
0
人
【新聞】全民淪白老鼠? 藥品賣5年沒事就合法!
發表于: 2013/08/31
自由時報 – 2013年8月31日 上午6:11
相關內容
http://tw.news.yahoo.com/lightbox/%E5%85%A8%E6%B0%91%E6%B7%AA%E7%99%BD%E8%80%81%E9%BC%A0-%E8%97%A5%E5%93%81%E8%B3%A35%E5%B9%B4%E6%B2%92%E4%BA%8B%E5%B0%B1%E5%90%88%E6%B3%95-photo-221106155.html
http://l3.yimg.com/bt/api/res/1.2/bw7CUuKiMabEP5YJEIj0LA--/YXBwaWQ9eW5ld3M7Y2g9NDE5O2NyPTE7Y3c9NjAwO2R4PTA7ZHk9MDtmaT11bGNyb3A7aD0xMzM7cT04NTt3PTE5MA--/http://media.zenfs.com/zh_hant_tw/News/libertytimes/life6_20130831.600_5.jpg
看相片 全民淪白老鼠? 藥品賣5年沒事就合法!
〔自由時報記者陳彥廷/台北報導〕民間監督健保聯盟與民進黨立委陳節如昨召開記者會,指控衛生福利部食品藥物管理署查核到應做人體試驗而未做的學名藥,不但未要求下架及開罰,還企圖放水讓其就地合法,甚至不願公布違法藥品名單,無異讓全民成為白老鼠。
立委陳節如痛批 食藥署放水「傷天害理」
陳節如說,今年一月食藥署執行GMP藥廠查核時,發現三八四一項藥物與許可證內容不一致,其中最嚴重的是「應做生體相等性(BE)試驗而未做」,食藥署竟於三月二十八日發函業者,若上市超過五年未發現嚴重不良反應或藥效不等,可等效於BE試驗,就地合法;而未滿五年者只需在兩年內補做,且通過之前無需下架。陳節如痛批食藥署「傷天害理」。
食藥署藥品及新興生技藥品組長鄒玫君回應,這些藥品上市前其實已執行過BE,上市後再變更賦形劑才會與登記配方不符。她說目前清查的三八四一件變更項目中九十五%安全無虞,剩下五%將於一個月內找專家評估是否重做BE。
督保盟發言人滕西華痛批,食藥署作法形同「健保出錢讓全民當白老鼠,替廠商換取免做BE的門票」,她要求食藥署將違法藥品依法下架、通告違法藥品清單,並讓違法失職人員接受調查。
哆啦A夢、航海王 校長變裝迎新
開學日有創意 種樹傳承 進機艙起飛了
英國混血2小學生 回媽咪部落讀冊
錯在阿摩,贏在考場
給我們一個讚,讓我們可以做的更好!
登入後,將不會看到此視窗