阿摩線上測驗
46.一藥品裸錠以 cellulose acetate phthalate 包衣後，於 pH 1.2 的媒液中進行溶離試驗，其結果最可能是下列何圖？
(A)
(B)
(C)
(D)
答案：登入後查看
統計： A(1054), B(193), C(46), D(62), E(0) #3818601
統計： A(1054), B(193), C(46), D(62), E(0) #3818601
詳解 (共 6 筆)
今年一定過
#7293056
《想法一》
想到生物藥劑，一般健康成人進食後，胃約 3~4 小時才會排空。 phthalate又是腸衣錠。一定是能在酸中忍耐超過三小時才高效溶離，不然腸衣包衣錠會變成做白工、做辛酸的。
《想法二》
我們來看看 phthalate 的結構
一個苯甲酸pka大概是4.5，再接上鄰位COOH，pKa粗估大概下降2，來到2.5左右(實際值為3左右)。
解離態程度大致上與環境pka相關最為有關係，基本上不會突然變成高溶出。
12
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還願中(⊙ω⊙)
#7330280
Phthalate為腸溶衣錠，胃是酸性，因此通過胃時藥物溶出率應該極低（幾乎不溶出）
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不要把事情搞得那麼麻煩
#7435919
酸性液段的目的在確保藥品於胃酸中不會提前釋放。若未於早期檢次符合規定，則須按檢次繼續試驗。如個論無特別規定，其允收標準如下：
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檢次級別 |
測試數量 |
允收基準 (規定量通常為標誌含量之 10%) |
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A1 |
6 |
每一檢品測得之主成分溶解量均未超出規定量之 10%。 |
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A2 |
6 |
12 個檢品 (A1+A2) 之平均溶解量未超出規定量之 10%。 且無一檢品溶解量超出規定量之 25%。 |
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A3 |
12 |
24 個檢品 (A1+A2+A3) 之平均溶解量未超出規定量之 10%。 且無一檢品溶解量超出規定量之 25%。 |
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進入緩衝液段後，目的在確保藥品能順利且完全釋放。此處的 「Q值」代表酸性液段與緩衝液段溶離之有效成分總量（以標誌含量之百分比表示）。如個論無特別規定，Q 值達規定之 75% 即符合規定。
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檢次級別 |
測試數量 |
允收基準 |
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B1 |
6 |
每一檢品測定之主成分溶解量均不小於 Q+5%。 |
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B2 |
6 |
12 個檢品 (B1+B2) 之平均溶解量等於或大於 Q。 且無一檢品溶解量小於 Q–15%。 |
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B3 |
12 |
24 個檢品 (B1+B2+B3) 之平均溶解量等於或大於 Q。 小於 Q–15% 者在 2 個以下。 且無一檢品溶解量小於 Q–25%。 |
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求上岸qq
#7443139
看到phthalate和蟲膠(Shellac)，大概就是腸溶劑型，在超酸的環境下不會溶解的，選A
蟲膠還可以當糖衣錠的防水層(Sealing)
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